Evaluation of the Response to Tyrosine Kinase Inhibitors in Localized Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) Patients With EGFR Mutation in a Patient-derived Organoid Model (OS-TUMOVASC)
Lung cancer is a major public health problem and remains the leading cause of cancer mortality worldwide. Moreover, in France, it is the 3rd most common cancer in terms of incidence. Its prognosis remains poor despite the emergence of new therapies, notably the Epithelial Growth Factor Receptor (EGFR) specific tyrosine kinase inhibitors which can be used in patients with adenocarcinoma presenting an activating mutation of EGFR.
In addition, a number of questions remain regarding the use of these molecules, including the possibility of combining them with other therapies such as chemotherapy or radiotherapy. In addition, the duration of treatment with tyrosine kinase inhibitors is a matter of debate, mainly in localised forms (ADAURA trial). For this reason, we have proposed tests using TKIs on an in vitro platform based on organoid formation from tumour biopsies of NSCLC patients. This model will allow to test different molecules, in particular osimertinib which is a third generation tyrosine kinase inhibitor. In this way, it will be possible to evaluate in vitro responder patients within a timeframe compatible with the timeframe proposed by the INCA (4-6 weeks).
For non-responders, it will also be possible to screen them in vitro and seek the ideal alternative therapy. This model therefore aims to develop personalised medicine in thoracic oncology and could be used as a decision aid during multidisciplinary consultation meetings.
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Lorraine
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Vandoeuvre-lès-Nancy、Lorraine、フランス、54500
- Seitlinger
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
- age 18 years or older
- patient affiliated to a social security scheme
- having given their agreement to participate in the study
- with non small cell lung cancer of any stage undergoing surgical resection at the Nancy University Hospital
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate
- Hepatitis
- HIV
- Legal guardianship
- Guardianship
- Inability to give informed information to the patient
- Pregnant women-
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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General cohorte
patient with non-small cell lung cancer undergoing surgical resection in the thoracic surgery department of the Nancy CHRU
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collection of a fragment of healthy and tumorous lung tissue taken as part of the operating theatre procedure and normally destined to be destroyed
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Evaluation of the in vitro efficacy of osimertinib in a patient-derived organoid model alone or in combination
時間枠：from day 0 to day 30
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Cell viability test
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from day 0 to day 30
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Identify non-responders to osimertinib in vitro
時間枠：from day 0 to day 30
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Cell viability test
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from day 0 to day 30
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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