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Evaluation of the Response to Tyrosine Kinase Inhibitors in Localized Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) Patients With EGFR Mutation in a Patient-derived Organoid Model (OS-TUMOVASC)

2021년 11월 24일 업데이트: SEITLINGER Joseph, Central Hospital, Nancy, France

Lung cancer is a major public health problem and remains the leading cause of cancer mortality worldwide. Moreover, in France, it is the 3rd most common cancer in terms of incidence. Its prognosis remains poor despite the emergence of new therapies, notably the Epithelial Growth Factor Receptor (EGFR) specific tyrosine kinase inhibitors which can be used in patients with adenocarcinoma presenting an activating mutation of EGFR.

In addition, a number of questions remain regarding the use of these molecules, including the possibility of combining them with other therapies such as chemotherapy or radiotherapy. In addition, the duration of treatment with tyrosine kinase inhibitors is a matter of debate, mainly in localised forms (ADAURA trial). For this reason, we have proposed tests using TKIs on an in vitro platform based on organoid formation from tumour biopsies of NSCLC patients. This model will allow to test different molecules, in particular osimertinib which is a third generation tyrosine kinase inhibitor. In this way, it will be possible to evaluate in vitro responder patients within a timeframe compatible with the timeframe proposed by the INCA (4-6 weeks).

For non-responders, it will also be possible to screen them in vitro and seek the ideal alternative therapy. This model therefore aims to develop personalised medicine in thoracic oncology and could be used as a decision aid during multidisciplinary consultation meetings.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Lorraine
      • Vandoeuvre-lès-Nancy, Lorraine, 프랑스, 54500
        • Seitlinger

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

patients with non small cell lung cancer of any stage undergoing surgical resection at the Nancy University Hospital

설명

Inclusion Criteria:

  • age 18 years or older
  • patient affiliated to a social security scheme
  • having given their agreement to participate in the study
  • with non small cell lung cancer of any stage undergoing surgical resection at the Nancy University Hospital

Exclusion Criteria:

  • Refusal to participate
  • Hepatitis
  • HIV
  • Legal guardianship
  • Guardianship
  • Inability to give informed information to the patient
  • Pregnant women-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
General cohorte
patient with non-small cell lung cancer undergoing surgical resection in the thoracic surgery department of the Nancy CHRU
다른: Collection of surgical waste
collection of a fragment of healthy and tumorous lung tissue taken as part of the operating theatre procedure and normally destined to be destroyed

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Evaluation of the in vitro efficacy of osimertinib in a patient-derived organoid model alone or in combination
기간: from day 0 to day 30
Cell viability test
from day 0 to day 30

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Identify non-responders to osimertinib in vitro
기간: from day 0 to day 30
Cell viability test
from day 0 to day 30

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Central Hospital, Nancy, France

협력자

Institut de Cancérologie de Lorraine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 24일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 24일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021PI057

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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