Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Evaluation of the Response to Tyrosine Kinase Inhibitors in Localized Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) Patients With EGFR Mutation in a Patient-derived Organoid Model (OS-TUMOVASC)

24 listopada 2021 zaktualizowane przez: SEITLINGER Joseph, Central Hospital, Nancy, France

Lung cancer is a major public health problem and remains the leading cause of cancer mortality worldwide. Moreover, in France, it is the 3rd most common cancer in terms of incidence. Its prognosis remains poor despite the emergence of new therapies, notably the Epithelial Growth Factor Receptor (EGFR) specific tyrosine kinase inhibitors which can be used in patients with adenocarcinoma presenting an activating mutation of EGFR.

In addition, a number of questions remain regarding the use of these molecules, including the possibility of combining them with other therapies such as chemotherapy or radiotherapy. In addition, the duration of treatment with tyrosine kinase inhibitors is a matter of debate, mainly in localised forms (ADAURA trial). For this reason, we have proposed tests using TKIs on an in vitro platform based on organoid formation from tumour biopsies of NSCLC patients. This model will allow to test different molecules, in particular osimertinib which is a third generation tyrosine kinase inhibitor. In this way, it will be possible to evaluate in vitro responder patients within a timeframe compatible with the timeframe proposed by the INCA (4-6 weeks).

For non-responders, it will also be possible to screen them in vitro and seek the ideal alternative therapy. This model therefore aims to develop personalised medicine in thoracic oncology and could be used as a decision aid during multidisciplinary consultation meetings.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Lorraine
      • Vandoeuvre-lès-Nancy, Lorraine, Francja, 54500
        • Seitlinger

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

patients with non small cell lung cancer of any stage undergoing surgical resection at the Nancy University Hospital

Opis

Inclusion Criteria:

  • age 18 years or older
  • patient affiliated to a social security scheme
  • having given their agreement to participate in the study
  • with non small cell lung cancer of any stage undergoing surgical resection at the Nancy University Hospital

Exclusion Criteria:

  • Refusal to participate
  • Hepatitis
  • HIV
  • Legal guardianship
  • Guardianship
  • Inability to give informed information to the patient
  • Pregnant women-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
General cohorte
patient with non-small cell lung cancer undergoing surgical resection in the thoracic surgery department of the Nancy CHRU
Inny: Collection of surgical waste
collection of a fragment of healthy and tumorous lung tissue taken as part of the operating theatre procedure and normally destined to be destroyed

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Evaluation of the in vitro efficacy of osimertinib in a patient-derived organoid model alone or in combination
Ramy czasowe: from day 0 to day 30
Cell viability test
from day 0 to day 30

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identify non-responders to osimertinib in vitro
Ramy czasowe: from day 0 to day 30
Cell viability test
from day 0 to day 30

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Współpracownicy

Institut de Cancérologie de Lorraine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021PI057

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na Collection of surgical waste

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj