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脳卒中患者のためのスマートフォンリハビリアプリ

2022年4月15日 更新者:Riphah International University
これは、脳卒中生存者の上肢リハビリテーションのためにツールが開発され、ツールの検証が行われるスマートフォン アプリのパイロット研究です。 研究は 2 つの段階に分けて行われます。 第1フェーズとしては、上肢機能を対象としたスマートフォンアプリの開発を行う。 研究の第 2 段階はパイロット研究となり、10 人の脳卒中患者が募集され、スマートフォン アプリを通じて上肢介入が適用されます。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Rawalpindi、Punjab、パキスタン
        • Riphah International University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 亜急性および慢性脳卒中患者 脳卒中後3か月以上、1年以内。
  • 修正されたアッシュワース スケール スコア ≤ 2
  • コマンドを理解する能力
  • 生まれて初めての脳卒中
  • 機能的移動スケールのグレード II、III
  • スマートフォンを使いこなし、理解できる方。

除外基準:

  • 前庭障害、発作性めまい
  • 無視、半盲、突き上げ症候群などの他の神経学的症状の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:スマホリハビリアプリ

上肢運動プロトコル:

受動運動 肩用ROM、肘用ROM、手首、指、親指用ROM

アクティブ/アシストエクササイズ 両手を連動させた両側肩の屈曲、肘の回内と回外、健側の手の助けを借りた手首の屈曲と伸展、前腕からボックスへ、肘の伸展(側面)、手からボックスへ(前)

機能的アクティビティ 缶を持ち上げる、鉛筆を持ち上げる、ペーパークリップを持ち上げる、スタックチェッカー、カードをめくる、タオルを折る、グラスから水を飲む、肘を伸ばして肩を 90 度屈曲させるレベルまで水の入ったグラスを持ち上げる、クリスタルを 5 つ動かす。テーブルを箱に近づける、肘を伸ばしてタオルでテーブルを拭く、直径6cmのテニスボールを握ったり離したり、髪をとかしたり、患部の手で食事をしたり、瓶を開けたり閉めたり

上肢運動プロトコル:

受動的運動

肩のROM、肘のROM、手首、指、親指のROM

アクティブ/アシストエクササイズ

両手を連動させた両側肩の屈曲、肘の回内と回外、健側の手の助けを借りた手首の屈曲と伸展、前腕からボックスへ、肘の伸展(側面)、手からボックスへ(前)

機能的な活動

缶を持ち上げる、鉛筆を持ち上げる、ペーパークリップを持ち上げる、スタックチェッカー、カードをめくる、タオルを折りたたむ、グラスから水を飲む、肘を伸ばして肩を 90 度屈曲させるレベルまで水の入ったグラスを持ち上げる、テーブルから 5 つのクリスタルを移動する箱を手に持つ、肘を伸ばしてタオルでテーブルを拭く、直径6cmのテニスボールを握ったり離したり、髪をとかしたり、患部の手で食事をしたり、瓶を開けたり閉めたり

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウルフ運動機能検査 (WMFT)
時間枠:4週間

Wolf Motor Function Test (WMFT) は、時間制限された機能的なタスクを通じて上肢の運動能力を定量化します。 オリジナルの WMFT には 21 項目が含まれていますが、広く使用されている WMFT には 17 項目が含まれています。

各タスクに許可される最大時間は 120 秒です。 各タスクは 0 ~ 5 の 6 段階評価で評価されます。0 はタスクを試行できないことを意味し、5 は正常を意味します。 スコアが低いほど、機能レベルが低いことを示します。

4週間
9 穴ペグ テスト (9HPT)
時間枠:4週間

ナインホール ペグ テスト (9HPT) は、さまざまな神経学的状態における指の器用さを測定するために使用されます。

患者は、アクティビティを完了するまでにかかった時間に基づいて秒単位でスコア付けされます。 ストップウォッチは、参加者が最初のペグに触れた瞬間から最後のペグが容器に当たる瞬間まで開始する必要があります。

代替スコアリング - 50 秒または 100 秒間に置かれたペグの数を記録できます。 この場合、結果は 1 秒あたりに配置されたペグの数として表されます。

4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Aruba Saeed, PhD*、Riphah International University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月21日

一次修了 (実際)

2022年1月30日

研究の完了 (実際)

2022年2月22日

試験登録日

最初に提出

2021年10月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月18日

最初の投稿 (実際)

2021年12月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月15日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • REC/00828 Rabiya Tahir

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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