- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05139550
Реабилитационное приложение для смартфона для перенесших инсульт
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан
- Riphah International University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с подострым и хроническим инсультом от > 3 месяцев после инсульта до 1 года.
- Оценка по модифицированной шкале Эшворта ≤ 2
- Способность понимать команду
- Первый в жизни инсульт
- II, III класс по шкале функциональной подвижности
- Умение пользоваться и понимать смартфон.
Критерий исключения:
- Вестибулярные расстройства, пароксизмальное головокружение.
- Наличие других неврологических состояний, таких как игнорирование, гемианопсия и синдром потуг.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Приложение для реабилитации смартфона
Протокол упражнений на верхние конечности: Пассивные упражнения ПЗУ для плеча, ПЗУ для локтя, ПЗУ для запястья, пальцев и большого пальца Активные/вспомогательные упражнения: двустороннее сгибание плеч с заблокированными руками, пронация и супинация локтя, сгибание и разгибание запястья с помощью здоровой руки, предплечье в бокс, разгибание локтя (в сторону), рука в бокс (спереди) Функциональные задания Поднимите банку, Поднимите карандаш, Поднимите скрепку, Сложите шашки, Переверните карточки, Сложите полотенце, выпейте воду из стакана, поднимите стакан с водой до уровня 90° сгибания плеча вытянутым локтем, переместите 5 кристаллов из стол к ящику, вытирание стола полотенцем с вытянутым локтем, захват и отпускание теннисного мяча диаметром 6 см, расчесывание волос, прием пищи больной рукой, открывание и закрывание банок |
Протокол упражнений на верхние конечности: Пассивные упражнения ПЗУ для плеча, ПЗУ для локтя, ПЗУ для запястья, пальцев и большого пальца Активные/вспомогательные упражнения двустороннее сгибание плеча обеими руками заблокированными, пронация и супинация локтя, сгибание и разгибание запястья с помощью здоровой руки, предплечье в бокс, разгибание локтя (в сторону), рука в бокс (спереди) Функциональная деятельность Поднять банку, Поднять карандаш, Поднять скрепку, Сложить шашки, Перевернуть карточки, Сложить полотенце, выпить воды из стакана, поднять стакан с водой до уровня 90° сгибания плеча вытянутым локтем, переместить 5 кристаллов со стола на коробку, вытирая стол полотенцем с вытянутым локтем, захватывая и отпуская теннисный мяч диаметром 6 см, расчесывая волосы, едят больной рукой, открывая и закрывая банки |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Тест моторной функции Вольфа (WMFT)
Временное ограничение: 4 недели
|
Тест двигательной функции Вольфа (WMFT) количественно определяет двигательную способность верхних конечностей с помощью рассчитанных на время и функциональных задач. Оригинальный WMFT содержит 21 элемент, но широко используемый WMFT содержит 17 элементов. Максимальное время, разрешенное для каждой задачи, составляет 120 секунд. Каждое задание оценивается по 6-балльной шкале: от 0 до 5: 0 означает, что вы не можете выполнить задание, а 5 – нормально. Более низкие баллы указывают на более низкие уровни функционирования. |
4 недели
|
Тест с девятью отверстиями (9HPT)
Временное ограничение: 4 недели
|
Тест с девятью отверстиями (9HPT) используется для измерения ловкости пальцев при различных неврологических состояниях. Пациенты оцениваются в секундах в зависимости от времени, затраченного на выполнение действия. Секундомер должен быть запущен с момента касания испытуемым первого колышка до момента удара последнего колышка о контейнер. Альтернативный подсчет очков - можно записать количество колышков, установленных за 50 или 100 секунд. В этом случае результаты выражаются как количество колышков, размещаемых в секунду. |
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Aruba Saeed, PhD*, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/00828 Rabiya Tahir
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Приложение для реабилитации смартфона
-
Dokuz Eylul UniversityЕще не набираютПосттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР)
-
Barnev LtdПрекращеноТруд, работа | АкушерствоИзраиль
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Рекрутинг
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия
-
Federal University of BahiaЗавершенныйИнсульт | Цереброваскулярные расстройстваБразилия
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical... и другие соавторыРекрутингОперация | Пациенты класса ASA III/IV | Системы поддержки принятия клинических решенийГермания