Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реабилитационное приложение для смартфона для перенесших инсульт

15 апреля 2022 г. обновлено: Riphah International University
Это пилотное исследование приложения для смартфона, в рамках которого будет разработан инструмент, а также будет проведена проверка инструмента для реабилитации верхних конечностей у перенесших инсульт. Исследование будет разделено на два этапа. На первом этапе будет разработано приложение для смартфона для функции верхних конечностей. Второй этап исследования будет пилотным, в котором будут набраны 10 пациентов с инсультом, а вмешательство на верхних конечностях будет осуществляться через приложение для смартфона.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Пакистан
        • Riphah International University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с подострым и хроническим инсультом от > 3 месяцев после инсульта до 1 года.
  • Оценка по модифицированной шкале Эшворта ≤ 2
  • Способность понимать команду
  • Первый в жизни инсульт
  • II, III класс по шкале функциональной подвижности
  • Умение пользоваться и понимать смартфон.

Критерий исключения:

  • Вестибулярные расстройства, пароксизмальное головокружение.
  • Наличие других неврологических состояний, таких как игнорирование, гемианопсия и синдром потуг.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Приложение для реабилитации смартфона

Протокол упражнений на верхние конечности:

Пассивные упражнения ПЗУ для плеча, ПЗУ для локтя, ПЗУ для запястья, пальцев и большого пальца

Активные/вспомогательные упражнения: двустороннее сгибание плеч с заблокированными руками, пронация и супинация локтя, сгибание и разгибание запястья с помощью здоровой руки, предплечье в бокс, разгибание локтя (в сторону), рука в бокс (спереди)

Функциональные задания Поднимите банку, Поднимите карандаш, Поднимите скрепку, Сложите шашки, Переверните карточки, Сложите полотенце, выпейте воду из стакана, поднимите стакан с водой до уровня 90° сгибания плеча вытянутым локтем, переместите 5 кристаллов из стол к ящику, вытирание стола полотенцем с вытянутым локтем, захват и отпускание теннисного мяча диаметром 6 см, расчесывание волос, прием пищи больной рукой, открывание и закрывание банок

Протокол упражнений на верхние конечности:

Пассивные упражнения

ПЗУ для плеча, ПЗУ для локтя, ПЗУ для запястья, пальцев и большого пальца

Активные/вспомогательные упражнения

двустороннее сгибание плеча обеими руками заблокированными, пронация и супинация локтя, сгибание и разгибание запястья с помощью здоровой руки, предплечье в бокс, разгибание локтя (в сторону), рука в бокс (спереди)

Функциональная деятельность

Поднять банку, Поднять карандаш, Поднять скрепку, Сложить шашки, Перевернуть карточки, Сложить полотенце, выпить воды из стакана, поднять стакан с водой до уровня 90° сгибания плеча вытянутым локтем, переместить 5 кристаллов со стола на коробку, вытирая стол полотенцем с вытянутым локтем, захватывая и отпуская теннисный мяч диаметром 6 см, расчесывая волосы, едят больной рукой, открывая и закрывая банки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест моторной функции Вольфа (WMFT)
Временное ограничение: 4 недели

Тест двигательной функции Вольфа (WMFT) количественно определяет двигательную способность верхних конечностей с помощью рассчитанных на время и функциональных задач. Оригинальный WMFT содержит 21 элемент, но широко используемый WMFT содержит 17 элементов.

Максимальное время, разрешенное для каждой задачи, составляет 120 секунд. Каждое задание оценивается по 6-балльной шкале: от 0 до 5: 0 означает, что вы не можете выполнить задание, а 5 – нормально. Более низкие баллы указывают на более низкие уровни функционирования.

4 недели
Тест с девятью отверстиями (9HPT)
Временное ограничение: 4 недели

Тест с девятью отверстиями (9HPT) используется для измерения ловкости пальцев при различных неврологических состояниях.

Пациенты оцениваются в секундах в зависимости от времени, затраченного на выполнение действия. Секундомер должен быть запущен с момента касания испытуемым первого колышка до момента удара последнего колышка о контейнер.

Альтернативный подсчет очков - можно записать количество колышков, установленных за 50 или 100 секунд. В этом случае результаты выражаются как количество колышков, размещаемых в секунду.

4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Aruba Saeed, PhD*, Riphah International University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Приложение для реабилитации смартфона

Подписаться