- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05139550
Aplikacja rehabilitacyjna na smartfony dla osób po udarze mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z podostrym i przewlekłym udarem > 3 miesiące po udarze do 1 roku.
- Punktacja w zmodyfikowanej skali Ashwortha ≤ 2
- Umiejętność zrozumienia polecenia
- Pierwszy w życiu udar
- Stopień II, III w skali mobilności funkcjonalnej
- Potrafi używać i rozumieć inteligentny telefon.
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia przedsionkowe, napadowe zawroty głowy
- Obecność innych schorzeń neurologicznych, takich jak zaniedbanie, porażenie połowicze i zespół pchania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aplikacja do rehabilitacji smartfonów
Protokół ćwiczeń kończyny górnej: Ćwiczenia pasywne ROM na ramię, ROM na łokieć, ROM na nadgarstek, palce i kciuk Aktywne/wspomagane ćwiczenia obustronne zgięcie barku z obiema rękami splecionymi, pronacja i supinacja łokcia, zgięcie i wyprost nadgarstka za pomocą zdrowej ręki, przedramię do boksu, wyprost łokcia (bok), ręka do boksu (przód) Czynności funkcjonalne Podnieś puszkę, Podnieś ołówek, Podnieś spinacz do papieru, Ułóż pionki, Odwróć karty, Złóż ręcznik, Pij wodę ze szklanki, Podnieś szklankę wody do poziomu zgięcia barku pod kątem 90° z wyprostowanym łokciem, Przesuń 5 kryształków z od stołu do pudełka, wycieranie stołu ręcznikiem z wyciągniętym łokciem, chwytanie i wypuszczanie piłki tenisowej o średnicy 6 cm, czesanie włosów, jedzenie chorą ręką, otwieranie i zamykanie słoików |
Protokół ćwiczeń kończyny górnej: Ćwiczenia pasywne ROM na ramię, ROM na łokieć, ROM na nadgarstek, palce i kciuk Aktywne/wspomagane ćwiczenia obustronne zgięcie barku z obiema dłońmi splecionymi, pronacja i supinacja łokcia, zgięcie i wyprost nadgarstka przy pomocy zdrowej ręki, przedramię do boksu, wyprost łokcia (bok), ręka do boksu (przód) Działania funkcjonalne Podnieś puszkę, Podnieś ołówek, Podnieś spinacz do papieru, Ułóż pionki, Odwróć karty, Złóż ręcznik, Pij wodę ze szklanki, Podnieś szklankę wody do poziomu zgięcia barku pod kątem 90° z wyprostowanym łokciem, Przenieś 5 kryształków ze stołu na pudełko, wycieranie stołu ręcznikiem z wyciągniętym łokciem, chwytanie i wypuszczanie piłki tenisowej o średnicy 6 cm, czesanie włosów, jedzenie chorą ręką, otwieranie i zamykanie słoików |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test funkcji silnika wilka (WMFT)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Test funkcji motorycznych Wolfa (WMFT) określa ilościowo zdolność motoryczną kończyn górnych poprzez zadania czasowe i funkcjonalne. Oryginalny WMFT zawiera 21 pozycji, ale szeroko stosowany WMFT zawiera 17 pozycji. Maksymalny dozwolony czas na każde zadanie to 120 sekund. Każde zadanie jest oceniane w 6-punktowej skali od 0 do 5, gdzie 0 oznacza niezdolność do wykonania zadania, a 5 oznacza normalne. Niższe wyniki wskazują na niższy poziom funkcjonowania. |
4 tygodnie
|
|
Test kołków z dziewięcioma dołkami (9HPT)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Test z dziewięcioma dziurkami (9HPT) służy do pomiaru sprawności palców w różnych stanach neurologicznych. Pacjenci są oceniani w sekundach na podstawie czasu potrzebnego do wykonania czynności. Stoper należy uruchomić od momentu dotknięcia przez uczestnika pierwszego kołka do momentu uderzenia ostatniego kołka w pojemnik. Punktacja alternatywna - można rejestrować liczbę postawionych kołków w ciągu 50 lub 100 sekund. W tym przypadku wyniki są wyrażone jako liczba kołków umieszczonych na sekundę |
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Aruba Saeed, PhD*, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/00828 Rabiya Tahir
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .