Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rehabilitační aplikace pro chytré telefony pro přeživší mrtvici

15. dubna 2022 aktualizováno: Riphah International University
Jedná se o pilotní studii aplikace pro chytré telefony, ve které bude nástroj vyvíjen a bude provedena validace nástroje pro rehabilitaci horní končetiny u pacientů po cévní mozkové příhodě. Studie bude rozdělena do dvou fází. První fází bude vývoj aplikace pro chytré telefony pro funkci horních končetin. Druhá fáze studie bude pilotní studií, kde bude přijato 10 pacientů s cévní mozkovou příhodou a intervence horních končetin budou aplikovány prostřednictvím aplikace pro chytré telefony.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán
        • Riphah International University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient se subakutní a chronickou cévní mozkovou příhodou > 3 měsíce po cévní mozkové příhodě do 1 roku.
  • Modifikované hodnocení Ashworthovy stupnice ≤ 2
  • Schopnost porozumět příkazu
  • Vůbec první mrtvice
  • Stupeň II, III na stupnici funkční mobility
  • Umět používat a rozumět chytrému telefonu.

Kritéria vyloučení:

  • Vestibulární poruchy, paroxysmální vertigo
  • Přítomnost dalších neurologických stavů, jako je zanedbávání, hemianopsie a syndrom tlačení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aplikace pro rehabilitaci smartphonu

Protokol o cvičení horních končetin:

Pasivní cvičení ROM pro rameno, ROM pro loket, ROM pro zápěstí, prsty a palec

Aktivní/asistovaná cvičení oboustranná flexe ramen s propjatými oběma rukama, pronace a supinace loktů, flexe a extenze zápěstí s pomocí nepostižené ruky, předloktí na box, natažení lokte (z boku), z ruky do boxu (zepředu)

Funkční aktivity Zvedací plechovka, Zvedací tužka, Zvedací kancelářská sponka, Kontroly zásobníku, Překlápěcí karty, Skládací ručník, pití vody ze sklenice, zvednutí sklenice vody do úrovně 90° flexe ramene s nataženým loktem, přesun 5 krystalů ze sklenice stůl do krabice, otření stolu ručníkem s nataženým loktem, uchopení a uvolnění tenisového míčku o průměru 6 cm, česání vlasů, Jíst postiženou rukou, otevírání a zavírání sklenic
Přístroj: Aplikace pro rehabilitaci smartphonu

Protokol o cvičení horních končetin:

Pasivní cvičení

ROM pro rameno, ROM pro loket, ROM pro zápěstí, prsty a palec

Aktivní/asistovaná cvičení

oboustranná flexe ramen s propjatýma oběma rukama, pronace a supinace loktů, flexe a extenze zápěstí s pomocí nepostižené ruky, předloktí na box, natažení lokte (boční), ruka na box (zepředu)

Funkční činnosti

Zvedací plechovka, Zvedací tužka, Zvedací kancelářská sponka, Zásobník, Překlápění karet, Skládací ručník, pití vody ze sklenice, zvednutí sklenice vody do úrovně 90° flexe ramene s nataženým loktem, přesun 5 krystalů ze stolu na krabici, otření stolu ručníkem s nataženým loktem, uchopení a uvolnění tenisového míčku o průměru 6 cm, česání vlasů, Jíst postiženou rukou, otevírání a zavírání sklenic

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční test motoru Wolf (WMFT)
Časové okno: 4 týdny

Wolfův motorický funkční test (WMFT) kvantifikuje motorické schopnosti horních končetin prostřednictvím časovaných a funkčních úkolů. Původní WMFT obsahuje 21 položek, ale široce používaný WMFT obsahuje 17 položek.

Maximální povolený čas pro každý úkol je 120 sekund. Každý úkol je hodnocen na 6-ti bodové škále 0-5 0 znamená neschopnost pokusit se o úkol, zatímco 5 znamená normální. Nižší skóre znamená nižší funkční úroveň.
4 týdny
Test s devíti jamkami (9HPT)
Časové okno: 4 týdny

Test devíti jamek (9HPT) se používá k měření obratnosti prstů při různých neurologických stavech.

Pacienti jsou hodnoceni v sekundách na základě času potřebného k dokončení aktivity. Stopky by měly být spuštěny od okamžiku, kdy se účastník dotkne prvního kolíku, až do okamžiku, kdy poslední kolík narazí na nádobu.

Alternativní bodování - lze zaznamenat počet kolíčků umístěných za 50 nebo 100 sekund. V tomto případě jsou výsledky vyjádřeny jako počet kolíků umístěných za sekundu
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Aruba Saeed, PhD*, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

22. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/00828 Rabiya Tahir

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace pro rehabilitaci smartphonu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit