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グルテンに対する免疫反応

2026年9月9日 更新者：Nan Du、Boston Children's Hospital

グルテンの単回経口投与後の血清IL-2レベルの変化

これは、セリアック病患者と健康な対照者を対象に、グルテン パウダーを食べた後の免疫反応に関する研究です。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、マルチサイト非盲検単回用量グルテン負荷試験です。 参加者は、グルテン パウダーを食べる前と 4 時間後に、サイトカインを測定するための血液サンプルを提供します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

400

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • Children's Hospital Colorado
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Boston Children's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年～101年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 4週間以上グルテンフリーの食事をしている
  2. 研究のためにグルテンを喜んで消費する
  3. セリアック病群の場合、診断は血清学および/または組織学によって確認されます

除外基準:

  1. 妊娠
  2. 小麦アレルギー
  3. 1型糖尿病
  4. BMI z スコア < -2
  5. グルテンを含まない食事でグルテンにさらされた後の最小限以上の症状の病歴
  6. -研究者の意見では、研究への参加を妨げる、または研究結果を混乱させる併存状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：セリアック病
血清学および/または組織学に基づいてセリアック病の確定診断を受けた個人
ダイエットサプリメント：グルテンパウダー
グルテンパウダーの単回経口投与
実験的：健全なコントロール
セリアック病の診断を受けていない人
ダイエットサプリメント：グルテンパウダー
グルテンパウダーの単回経口投与

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインからグルテンの単回経口投与後4時間までの血清インターロイキン-2（IL-2）レベルの変化
時間枠：ベースライン、4 時間
グルテンの単回経口投与後のベースラインからの血清IL-2レベルの変化を決定する
ベースライン、4 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Boston Children's Hospital

協力者

Children's Hospital Colorado

捜査官

  • 主任研究者：Jocelyn A Silvester, MD, PhD、McMaster University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月15日

一次修了 (推定)

2028年9月30日

研究の完了 (推定)

2029年9月30日

試験登録日

最初に提出

2022年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月13日

最初の投稿 (実際)

2022年1月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月9日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P00039708

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化後に、試験中に収集された個々の参加者の人口統計およびサイトカインデータ。

IPD 共有時間枠

記事の発行後 3 か月から 5 年間。

IPD 共有アクセス基準

方法論的に正しい提案をする研究者

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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