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Quality Assurance Via Telephone Interviews After Cataract Surgery

2022年1月29日 更新者:Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA、Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
To analyse quality assurance after cataract surgery by assessing discomfort and other symptoms via telephone interviews either in the evening of the day of the surgery or 1 day after surgery versus no additional call after surgery.

調査の概要

詳細な説明

As there is a trend towards shorter hospital stays, an increasing number of patients is leaving the hospital the same day after cataract surgery. There may be questions or complaints after the patients' dismissal after cataract surgery, consequently it might be useful to call patients at the day or one day after surgery in order to ask them about their concerns.

In general, possible complications after cataract surgery are explained to patients already before surgery and patients often receive additional written information. But as patients may still be uncertain whether it would be beneficial to visit a doctor in case of problems, it might be useful to call the patients and if necessary, advise them to see a doctor. During the phone call patients have the opportunity to ask more questions if something still does not seem clear.

For patients who are scheduled for cataract surgery for both eyes, the routine procedure is as follows: if cataract surgery is scheduled for both eyes, in general the surgeries are performed one week apart. Cataract surgery is usually performed under local anaesthesia and the patient can leave the department on the same day. When patients arrive at the department of ophthalmology for the second surgery, doctors evaluate the condition of the eye, operated the week before. After each surgery of each eye patients receive a prescription of topical medication. It is recommended to see the referring ophthalmologist within a week after the procedure. In case of problems or complaints patients are always told to see a doctor immediately. A respective written information is given to the patients.

During this study we plan to call patients, who are scheduled for cataract surgery for both eyes, in the evening of the day of the surgery or one day after the surgery of the first eye and to ask questions about their current condition for quality assessment. When people return for cataract surgery of the second eye, a questionnaire will be handed out to the patients. This questionnaire includes questions concerning problems after surgery of the first eye, visits in outpatint clinics and about their satisfaction with the phone call after the surgery of the first eye.

In this study 200 patients will be included: 100 patients will receive a telephone call (50 in the evening of the day of the surgery, 50 one day after surgery) and 100 patients who will not receive a phone call.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Oliver Findl, MD
  • 電話番号:57564 +43 (1) 91021
  • メール:office@viros.at

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Manuel Ruiss, MD
  • 電話番号:57564 +43 (1) 91021
  • メール:office@viros.at

研究場所

      • Vienna、オーストリア、1140
        • 募集
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital
        • コンタクト:
          • Oliver Findl, MD
          • 電話番号:57564 +43 (1) 91021
          • メール:office@viros.at
        • コンタクト:
          • Manuel Ruiss, MSc
          • 電話番号:57564 +43 (1) 91021
          • メール:office@viros.at

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~105年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • men and women aged 18 and older
  • planned cataract surgery of both eyes
  • good knowledge of the german language

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Telephone call
Patient will receive a telephone call in the evening of the day of the surgery or one day after surgery
Patient will be called in the evening of the day of the surgery or one day after surgery and asked about any complaints
実験的:No telephone call
Patient will not receive a telephone call in the evening of the day of the surgery or one day after surgery
Patient will not be called in the evening of the day of the surgery or one day after surgery and asked about any complaints

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Number of patients
時間枠:24 months
The number of patients in group 1 and group 2 seen at the outpatient clinic between surgery of the first and the second eye will be documented
24 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Patient's Satisfaction
時間枠:24 months
Patient's satisfaction with the telephone call after cataract surgery will be assessed with a question asking the patient if she/ he liked the call (5 answering options: very, a little, I don't know, no, absolutely not)
24 months
Patient's Symptoms
時間枠:24 months
Patient's symptoms after cataract surgery will be assessed during the telephone interview and the questionnaire
24 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月19日

一次修了 (予想される)

2022年11月1日

研究の完了 (予想される)

2023年11月1日

試験登録日

最初に提出

2022年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月18日

最初の投稿 (実際)

2022年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月29日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Cat Tel

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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