- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05215002
Quality Assurance Via Telephone Interviews After Cataract Surgery
Přehled studie
Detailní popis
As there is a trend towards shorter hospital stays, an increasing number of patients is leaving the hospital the same day after cataract surgery. There may be questions or complaints after the patients' dismissal after cataract surgery, consequently it might be useful to call patients at the day or one day after surgery in order to ask them about their concerns.
In general, possible complications after cataract surgery are explained to patients already before surgery and patients often receive additional written information. But as patients may still be uncertain whether it would be beneficial to visit a doctor in case of problems, it might be useful to call the patients and if necessary, advise them to see a doctor. During the phone call patients have the opportunity to ask more questions if something still does not seem clear.
For patients who are scheduled for cataract surgery for both eyes, the routine procedure is as follows: if cataract surgery is scheduled for both eyes, in general the surgeries are performed one week apart. Cataract surgery is usually performed under local anaesthesia and the patient can leave the department on the same day. When patients arrive at the department of ophthalmology for the second surgery, doctors evaluate the condition of the eye, operated the week before. After each surgery of each eye patients receive a prescription of topical medication. It is recommended to see the referring ophthalmologist within a week after the procedure. In case of problems or complaints patients are always told to see a doctor immediately. A respective written information is given to the patients.
During this study we plan to call patients, who are scheduled for cataract surgery for both eyes, in the evening of the day of the surgery or one day after the surgery of the first eye and to ask questions about their current condition for quality assessment. When people return for cataract surgery of the second eye, a questionnaire will be handed out to the patients. This questionnaire includes questions concerning problems after surgery of the first eye, visits in outpatint clinics and about their satisfaction with the phone call after the surgery of the first eye.
In this study 200 patients will be included: 100 patients will receive a telephone call (50 in the evening of the day of the surgery, 50 one day after surgery) and 100 patients who will not receive a phone call.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Oliver Findl, MD
- Telefonní číslo: 57564 +43 (1) 91021
- E-mail: office@viros.at
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Manuel Ruiss, MD
- Telefonní číslo: 57564 +43 (1) 91021
- E-mail: office@viros.at
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1140
- Nábor
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital
-
Kontakt:
- Oliver Findl, MD
- Telefonní číslo: 57564 +43 (1) 91021
- E-mail: office@viros.at
-
Kontakt:
- Manuel Ruiss, MSc
- Telefonní číslo: 57564 +43 (1) 91021
- E-mail: office@viros.at
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- men and women aged 18 and older
- planned cataract surgery of both eyes
- good knowledge of the german language
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Telephone call
Patient will receive a telephone call in the evening of the day of the surgery or one day after surgery
|
Patient will be called in the evening of the day of the surgery or one day after surgery and asked about any complaints
|
|
Experimentální: No telephone call
Patient will not receive a telephone call in the evening of the day of the surgery or one day after surgery
|
Patient will not be called in the evening of the day of the surgery or one day after surgery and asked about any complaints
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of patients
Časové okno: 24 months
|
The number of patients in group 1 and group 2 seen at the outpatient clinic between surgery of the first and the second eye will be documented
|
24 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Patient's Satisfaction
Časové okno: 24 months
|
Patient's satisfaction with the telephone call after cataract surgery will be assessed with a question asking the patient if she/ he liked the call (5 answering options: very, a little, I don't know, no, absolutely not)
|
24 months
|
|
Patient's Symptoms
Časové okno: 24 months
|
Patient's symptoms after cataract surgery will be assessed during the telephone interview and the questionnaire
|
24 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Cat Tel
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Telephone Call
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončeno
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute; Medical University of South CarolinaDokončenoChronické onemocnění ledvin | Konečné stadium onemocnění ledvinSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillThe William R. Kenan, Jr. Charitable TrustDokončenoUrgentní medicína | Geriatrie | Plánování vypouštění | Opětovné přijetí pacientaSpojené státy
-
Local Health Unit Barcelos/Esposende, Public Health...Instituto de Saude Publica da Universidade do PortoNáborRakovina tlustého střeva a konečníkuPortugalsko
-
Makerere UniversityNeznámý
-
University College, LondonNeznámýSedavý životní styl | Poruchy chuti k jídlu a obecné poruchy výživySpojené království
-
PfizerDokončenoMetastatický/pokročilý renální buněčný karcinomFrancie
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Healthways, Inc.Dokončeno
-
Marie Stopes InternationalNeznámýLékárny | Potrat, vyvolaný drogami
-
Makerere UniversityInfectious Diseases Institute, UgandaDokončeno