- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05215002
Quality Assurance Via Telephone Interviews After Cataract Surgery
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
As there is a trend towards shorter hospital stays, an increasing number of patients is leaving the hospital the same day after cataract surgery. There may be questions or complaints after the patients' dismissal after cataract surgery, consequently it might be useful to call patients at the day or one day after surgery in order to ask them about their concerns.
In general, possible complications after cataract surgery are explained to patients already before surgery and patients often receive additional written information. But as patients may still be uncertain whether it would be beneficial to visit a doctor in case of problems, it might be useful to call the patients and if necessary, advise them to see a doctor. During the phone call patients have the opportunity to ask more questions if something still does not seem clear.
For patients who are scheduled for cataract surgery for both eyes, the routine procedure is as follows: if cataract surgery is scheduled for both eyes, in general the surgeries are performed one week apart. Cataract surgery is usually performed under local anaesthesia and the patient can leave the department on the same day. When patients arrive at the department of ophthalmology for the second surgery, doctors evaluate the condition of the eye, operated the week before. After each surgery of each eye patients receive a prescription of topical medication. It is recommended to see the referring ophthalmologist within a week after the procedure. In case of problems or complaints patients are always told to see a doctor immediately. A respective written information is given to the patients.
During this study we plan to call patients, who are scheduled for cataract surgery for both eyes, in the evening of the day of the surgery or one day after the surgery of the first eye and to ask questions about their current condition for quality assessment. When people return for cataract surgery of the second eye, a questionnaire will be handed out to the patients. This questionnaire includes questions concerning problems after surgery of the first eye, visits in outpatint clinics and about their satisfaction with the phone call after the surgery of the first eye.
In this study 200 patients will be included: 100 patients will receive a telephone call (50 in the evening of the day of the surgery, 50 one day after surgery) and 100 patients who will not receive a phone call.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Oliver Findl, MD
- Telefoonnummer: 57564 +43 (1) 91021
- E-mail: office@viros.at
Studie Contact Back-up
- Naam: Manuel Ruiss, MD
- Telefoonnummer: 57564 +43 (1) 91021
- E-mail: office@viros.at
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1140
- Werving
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital
-
Contact:
- Oliver Findl, MD
- Telefoonnummer: 57564 +43 (1) 91021
- E-mail: office@viros.at
-
Contact:
- Manuel Ruiss, MSc
- Telefoonnummer: 57564 +43 (1) 91021
- E-mail: office@viros.at
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- men and women aged 18 and older
- planned cataract surgery of both eyes
- good knowledge of the german language
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Telephone call
Patient will receive a telephone call in the evening of the day of the surgery or one day after surgery
|
Patient will be called in the evening of the day of the surgery or one day after surgery and asked about any complaints
|
Experimenteel: No telephone call
Patient will not receive a telephone call in the evening of the day of the surgery or one day after surgery
|
Patient will not be called in the evening of the day of the surgery or one day after surgery and asked about any complaints
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Number of patients
Tijdsspanne: 24 months
|
The number of patients in group 1 and group 2 seen at the outpatient clinic between surgery of the first and the second eye will be documented
|
24 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Patient's Satisfaction
Tijdsspanne: 24 months
|
Patient's satisfaction with the telephone call after cataract surgery will be assessed with a question asking the patient if she/ he liked the call (5 answering options: very, a little, I don't know, no, absolutely not)
|
24 months
|
Patient's Symptoms
Tijdsspanne: 24 months
|
Patient's symptoms after cataract surgery will be assessed during the telephone interview and the questionnaire
|
24 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Cat Tel
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Staar
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...VoltooidStaar | Cataract volwassen | Cataract, nucleair
-
Johannes Kepler University of LinzVoltooidCataract ingewikkeld | Cataract Complicaties OperatiesOostenrijk
-
Gemini Eye ClinicWervingBilaterale cataract | Eenzijdige cataractTsjechië
-
Alterman, Modi, & Wolter Ophthalmic Physicians...VoltooidStaar | Astigmatisme | Corticaal cataract | Nucleaire sclerose | Achterste subcapsulaire cataractVerenigde Staten
-
Nicole Fram M.D.VoltooidCataract Seniel | Ontsteking van de voorste kamer | Oculaire pijn | Hoornvlies oedeem | Hoornvlies defect | Doordringende KeratoPlasty | Nucleaire cataract | Corticaal cataractVerenigde Staten
-
Steve H. Linn, ODVoltooidCorticaal cataract | Achterste subcapsulaire cataract | Nucleaire sclerose van de lensVerenigde Staten
-
Advanced Center for Eyecare GlobalNog niet aan het werven
-
University Hospital, ToursWervingLeeftijdsgebonden cataractFrankrijk
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryWerving
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het werven
Klinische onderzoeken op Telephone Call
-
Makerere UniversityVoltooidHumaan Immunodeficiëntie VirusOeganda
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Healthways, Inc.Voltooid
-
University College, LondonOnbekendSedentaire levensstijl | Eetlust en algemene voedingsstoornissenVerenigd Koninkrijk
-
Makerere UniversityInfectious Diseases Institute, UgandaVoltooidmGezondheid | HIV-1-infectie | KUNST therapietrouwOeganda
-
University of Santiago de CompostelaMinisterio de Economía y Competitividad, Spain; Ministry of Work and Welfare...Voltooid
-
University of ChicagoWashington University School of Medicine; Agency for Healthcare Research and... en andere medewerkersNog niet aan het wervenTelegezondheidseducatie Gebruikmaken van elektronische zorgtransities voor COPD-patiënten (TELE-TOC)COPD-exacerbatie | ZorgovergangenVerenigde Staten