Effects of Neuromuscular Electrical Stimulation on Critically Ill Patients With Mechanical Ventilation
2022年2月14日 更新者：JinyanXing、The Affiliated Hospital of Qingdao University
Up to 25% of patients who require mechanical ventilation (MV) more than seven days in the intensive care unit (ICU) develop muscle weakness, which comprises deep muscle weakness , including the respiratory muscles.Early active mobilization in ICU patients is a safe and viable strategy to prevent the physical problems caused by immobility.
Neuromuscular electrical stimulation (NMES) is an alternative to mobilize and exercise because it does not require active patient participation and can be used on bedridden patients.No previous studies have shown whether training-specific respiratory muscles using an electrical stimulation can have overall benefits for ICU patients on MV.For this reason, the aim of this study was to evaluate, the effectiveness of the NMES therapy combined with early rehabilitation in the respiratory muscles of patients on MV.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
47
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zehua Dong, Dr.
- 電話番号：86-0532-82919386
- メール：liuyingwallace@163.com
研究場所
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Qingdao、中国、266003
- 募集
- Neuromuscular electrical stimulation
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コンタクト：
- Zehua Dong, Dr.
- 電話番号：18661803112
- メール：liuyingwallace@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Prolonged MV(>72 h);
- Written informed consent was obtained from the patients or their relatives
Exclusion Criteria:
- Previous neuromuscular disease;
- Unrelieved pneumothorax, restricted diaphragmatic dyskinesia including abdominal high pressure, a large number of ascites
- Thoracic or diaphragmatic malformation;
- Local skin damage and infection;
- Indwelling a temporary or permanent pacemaker;
- Severe obesity(BMI>35 kg/m2)
- Various reasons (severe intestinal gas accumulation, structural abnormalities) lead to the failure of ultrasonic detection of diaphragm movement;
- Patients with an expected survival time of less than 7 days or with palliative care
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：NMSE Group
Neuromuscular Electrical Stimulation(NMES) group received consecutive daily sessions of electrical stimulation at specific points starting on the first day of randomization.The subjects also receive conventional physical therapy, which included gross motor therapy and respiratory therapy twice a day every day during their stay in the ICU.
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NMES was performed using a portable machine.The negative electrodes were placed in the motor points of the following muscles: chest muscles (pectoralis major muscle fibres) and rectus abdominis muscles bilaterally.
A second (positive) electrode was positioned distally to the first, at a site close to the muscle that was being electrically stimulated, totalling 1 channel with 2 electrodes for each muscle .
Each NMES session lasted 30 min.
The following parameters were used: 50 Hz frequency, pulse duration 300 ms, rise time 1 s, stimulus time (ON) 3 s, decay time 1 s, and relaxation time (OFF) 10 s.
Intensity was increased until muscle contraction was visible or could be identified through palpation.
In conscious patients, intensity was adjusted according to their tolerance.
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介入なし：CPT group
The subjects only receive conventional physical therapy, which included gross motor therapy and respiratory therapy twice a day every day during their stay in the ICU.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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diaphragmatic thickening fraction(DTF)
時間枠：baseline,Day 3 of mechanical ventilation,Day 7 of mechanical ventilation,before extubation
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DTF shows varied thickness of the diaphragm at end-expiration and end-inspiration.
Te maximum and minimum values of each breathing cycle were taken as the end-inspiratory diaphragm thickness (DTei) and the end-expiratory diaphragm thickness (DTee), respectively.
DTF was calculated by DTF=(DTei DTee)/DTee 100%.
Te values for 3 consecutive respiratory cycles were recorded and the average value was taken as the fnal value
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baseline,Day 3 of mechanical ventilation,Day 7 of mechanical ventilation,before extubation
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Parasternal Intercostal Muscle Ultrasound
時間枠：baseline,Day 3 of mechanical ventilation,Day 7 of mechanical ventilation,before extubation
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A 10- to 15-MHz linear array transducer was positioned perpendicular to the anterior thorax surface in the longitudinal scan, at the level of the second right intercostal space, approximately 6 to 8 cm lateral to the sternal edge with a window visualizing the second and third ribs. .
Using M-mode, the ultrasound beam was perpendicularly directed at the midsection of the muscle, where it is the thinnest at end-expiration.
The thickness of the parasternal intercostal muscle was measured on frozen images at end expiration and at peak inspiration.
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baseline,Day 3 of mechanical ventilation,Day 7 of mechanical ventilation,before extubation
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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ventilator-free days at 28 days
時間枠：28 days
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28 days
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Jinyan Xing, Dr.、The Affiliated Hospital of Qingdao University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月1日
一次修了 (予想される)
2022年8月31日
研究の完了 (予想される)
2022年8月31日
試験登録日
最初に提出
2022年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月27日
最初の投稿 (実際)
2022年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月14日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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