Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effects of Neuromuscular Electrical Stimulation on Critically Ill Patients With Mechanical Ventilation

14 februari 2022 uppdaterad av: JinyanXing, The Affiliated Hospital of Qingdao University
Up to 25% of patients who require mechanical ventilation (MV) more than seven days in the intensive care unit (ICU) develop muscle weakness, which comprises deep muscle weakness , including the respiratory muscles.Early active mobilization in ICU patients is a safe and viable strategy to prevent the physical problems caused by immobility. Neuromuscular electrical stimulation (NMES) is an alternative to mobilize and exercise because it does not require active patient participation and can be used on bedridden patients.No previous studies have shown whether training-specific respiratory muscles using an electrical stimulation can have overall benefits for ICU patients on MV.For this reason, the aim of this study was to evaluate, the effectiveness of the NMES therapy combined with early rehabilitation in the respiratory muscles of patients on MV.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

47

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
      • Qingdao, Kina, 266003
        • Rekrytering
        • Neuromuscular electrical stimulation
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Prolonged MV(>72 h);
  • Written informed consent was obtained from the patients or their relatives

Exclusion Criteria:

  • Previous neuromuscular disease;
  • Unrelieved pneumothorax, restricted diaphragmatic dyskinesia including abdominal high pressure, a large number of ascites
  • Thoracic or diaphragmatic malformation;
  • Local skin damage and infection;
  • Indwelling a temporary or permanent pacemaker;
  • Severe obesity(BMI>35 kg/m2)
  • Various reasons (severe intestinal gas accumulation, structural abnormalities) lead to the failure of ultrasonic detection of diaphragm movement;
  • Patients with an expected survival time of less than 7 days or with palliative care

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: NMSE Group
Neuromuscular Electrical Stimulation(NMES) group received consecutive daily sessions of electrical stimulation at specific points starting on the first day of randomization.The subjects also receive conventional physical therapy, which included gross motor therapy and respiratory therapy twice a day every day during their stay in the ICU.
Beteende: Neuromuscular Electrical Stimulation
NMES was performed using a portable machine.The negative electrodes were placed in the motor points of the following muscles: chest muscles (pectoralis major muscle fibres) and rectus abdominis muscles bilaterally. A second (positive) electrode was positioned distally to the first, at a site close to the muscle that was being electrically stimulated, totalling 1 channel with 2 electrodes for each muscle . Each NMES session lasted 30 min. The following parameters were used: 50 Hz frequency, pulse duration 300 ms, rise time 1 s, stimulus time (ON) 3 s, decay time 1 s, and relaxation time (OFF) 10 s. Intensity was increased until muscle contraction was visible or could be identified through palpation. In conscious patients, intensity was adjusted according to their tolerance.
Inget ingripande: CPT group
The subjects only receive conventional physical therapy, which included gross motor therapy and respiratory therapy twice a day every day during their stay in the ICU.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
diaphragmatic thickening fraction(DTF)
Tidsram: baseline,Day 3 of mechanical ventilation,Day 7 of mechanical ventilation,before extubation
DTF shows varied thickness of the diaphragm at end-expiration and end-inspiration. Te maximum and minimum values of each breathing cycle were taken as the end-inspiratory diaphragm thickness (DTei) and the end-expiratory diaphragm thickness (DTee), respectively. DTF was calculated by DTF=(DTei DTee)/DTee 100%. Te values for 3 consecutive respiratory cycles were recorded and the average value was taken as the fnal value
baseline,Day 3 of mechanical ventilation,Day 7 of mechanical ventilation,before extubation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Parasternal Intercostal Muscle Ultrasound
Tidsram: baseline,Day 3 of mechanical ventilation,Day 7 of mechanical ventilation,before extubation
A 10- to 15-MHz linear array transducer was positioned perpendicular to the anterior thorax surface in the longitudinal scan, at the level of the second right intercostal space, approximately 6 to 8 cm lateral to the sternal edge with a window visualizing the second and third ribs. . Using M-mode, the ultrasound beam was perpendicularly directed at the midsection of the muscle, where it is the thinnest at end-expiration. The thickness of the parasternal intercostal muscle was measured on frozen images at end expiration and at peak inspiration.
baseline,Day 3 of mechanical ventilation,Day 7 of mechanical ventilation,before extubation

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
ventilator-free days at 28 days
Tidsram: 28 days
28 days

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Affiliated Hospital of Qingdao University

Utredare

  • Studierektor: Jinyan Xing, Dr., The Affiliated Hospital of Qingdao University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

31 augusti 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2022

Första postat (Faktisk)

1 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DZH20220104

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera