Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Effects of Neuromuscular Electrical Stimulation on Critically Ill Patients With Mechanical Ventilation

2022. február 14. frissítette: JinyanXing, The Affiliated Hospital of Qingdao University
Up to 25% of patients who require mechanical ventilation (MV) more than seven days in the intensive care unit (ICU) develop muscle weakness, which comprises deep muscle weakness , including the respiratory muscles.Early active mobilization in ICU patients is a safe and viable strategy to prevent the physical problems caused by immobility. Neuromuscular electrical stimulation (NMES) is an alternative to mobilize and exercise because it does not require active patient participation and can be used on bedridden patients.No previous studies have shown whether training-specific respiratory muscles using an electrical stimulation can have overall benefits for ICU patients on MV.For this reason, the aim of this study was to evaluate, the effectiveness of the NMES therapy combined with early rehabilitation in the respiratory muscles of patients on MV.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

47

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Qingdao, Kína, 266003
        • Toborzás
        • Neuromuscular electrical stimulation
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Prolonged MV(>72 h);
  • Written informed consent was obtained from the patients or their relatives

Exclusion Criteria:

  • Previous neuromuscular disease;
  • Unrelieved pneumothorax, restricted diaphragmatic dyskinesia including abdominal high pressure, a large number of ascites
  • Thoracic or diaphragmatic malformation;
  • Local skin damage and infection;
  • Indwelling a temporary or permanent pacemaker;
  • Severe obesity(BMI>35 kg/m2)
  • Various reasons (severe intestinal gas accumulation, structural abnormalities) lead to the failure of ultrasonic detection of diaphragm movement;
  • Patients with an expected survival time of less than 7 days or with palliative care

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: NMSE Group
Neuromuscular Electrical Stimulation(NMES) group received consecutive daily sessions of electrical stimulation at specific points starting on the first day of randomization.The subjects also receive conventional physical therapy, which included gross motor therapy and respiratory therapy twice a day every day during their stay in the ICU.
Viselkedési: Neuromuscular Electrical Stimulation
NMES was performed using a portable machine.The negative electrodes were placed in the motor points of the following muscles: chest muscles (pectoralis major muscle fibres) and rectus abdominis muscles bilaterally. A second (positive) electrode was positioned distally to the first, at a site close to the muscle that was being electrically stimulated, totalling 1 channel with 2 electrodes for each muscle . Each NMES session lasted 30 min. The following parameters were used: 50 Hz frequency, pulse duration 300 ms, rise time 1 s, stimulus time (ON) 3 s, decay time 1 s, and relaxation time (OFF) 10 s. Intensity was increased until muscle contraction was visible or could be identified through palpation. In conscious patients, intensity was adjusted according to their tolerance.
Nincs beavatkozás: CPT group
The subjects only receive conventional physical therapy, which included gross motor therapy and respiratory therapy twice a day every day during their stay in the ICU.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
diaphragmatic thickening fraction(DTF)
Időkeret: baseline,Day 3 of mechanical ventilation,Day 7 of mechanical ventilation,before extubation
DTF shows varied thickness of the diaphragm at end-expiration and end-inspiration. Te maximum and minimum values of each breathing cycle were taken as the end-inspiratory diaphragm thickness (DTei) and the end-expiratory diaphragm thickness (DTee), respectively. DTF was calculated by DTF=(DTei DTee)/DTee 100%. Te values for 3 consecutive respiratory cycles were recorded and the average value was taken as the fnal value
baseline,Day 3 of mechanical ventilation,Day 7 of mechanical ventilation,before extubation

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Parasternal Intercostal Muscle Ultrasound
Időkeret: baseline,Day 3 of mechanical ventilation,Day 7 of mechanical ventilation,before extubation
A 10- to 15-MHz linear array transducer was positioned perpendicular to the anterior thorax surface in the longitudinal scan, at the level of the second right intercostal space, approximately 6 to 8 cm lateral to the sternal edge with a window visualizing the second and third ribs. . Using M-mode, the ultrasound beam was perpendicularly directed at the midsection of the muscle, where it is the thinnest at end-expiration. The thickness of the parasternal intercostal muscle was measured on frozen images at end expiration and at peak inspiration.
baseline,Day 3 of mechanical ventilation,Day 7 of mechanical ventilation,before extubation

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
ventilator-free days at 28 days
Időkeret: 28 days
28 days

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Affiliated Hospital of Qingdao University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jinyan Xing, Dr., The Affiliated Hospital of Qingdao University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 27.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 14.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DZH20220104

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Neuromuscular Electrical Stimulation

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gabon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel