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Influence of Hydration and Functional Aerobic Capacity on the Nonlinear Dynamics of Heart Rate in Healthy Individuals

2022年1月28日 更新者:Luiz Carlos Marques Vanderlei、Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Influence of Hydration and Functional Capacity on the Recovery of Nonlinear Heart Rate Dynamics in Healthy Individuals: Crossover Clinical Trial

The objective of this study is to analyze the influence of hydration and functional aerobic capacity in young and healthy individuals on non-linear heart rate dynamics as a technique that favor faster and more efficient recovery cardiac autonomic modulation.

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

31

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • SP
      • Presidente Prudente、SP、ブラジル、19060-300
        • Universidade Estadual Júlio de Mesquita Filho

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

Inclusion Criteria:

  • include healthy and male individuals, age between 18 and 30 years and physically active.

Exclusion Criteria:

  • individuals who smoke and drink, those who have infections, metabolic and respiratory diseases that may interfere in the results and orthopedic problems.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:Control protocol
The control protocol will consist of an initial 10 minutes of rest, followed by 90 minutes of aerobic activity and 60 minutes of the final recovery. Hydration will not be allowed throughout the protocol
aerobic activity
実験的:Hydration protocol
The control protocol will consist of an initial 10 minutes of rest, followed by 90 minutes of aerobic activity and 60 minutes of the final recovery. In this protocol, volunteers will be hydrated with mineral water from the 15th minute of exercise until the end of recovery
aerobic activity
hydration with mineral water in 10 equal portions, administered at regular intervals from the 15th minute of exercise until the end of the recovery period.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Blood Pressure
時間枠:up to 3 weeks
Will occur indirectly, using a stethoscope and an aneroid sphygmomanometer in the left arm. The indicated values will be registered in an individual form. To avoid errors in the determination of blood pressures in volunteers, a single evaluator will measure these variables throughout the experimental procedure. Data will be collected at the end of the 10 minutes of initial rest and at minutes 30, 60 and 90 during exercise on the treadmill, as well as will be collected at minutes 1, 5, 10, 20, 30, 40, 50 and 60 of recovery.
up to 3 weeks
Heart Rate
時間枠:up to 3 weeks
The heart rate will be captured beat by beat using the Polar RS800CX frequency meter, equipment previously validated to capture this parameter. Data will be collected at the end of the 10 minutes of initial rest and at minutes 30, 60 and 90 during exercise on the treadmill, as well as will be collected at minutes 1, 5, 10, 20, 30, 40, 50 and 60 of recovery.
up to 3 weeks
Autonomic Modulation - SD1 index
時間枠:up to 3 weeks
the data for this evaluation will be collected using a heart rate monitor that registers the heart rate beat by beat and provides information regarding the RR intervals. The SD1 index corresponds to the dispersion of points perpendicular to the line of identity of the ellipse obtained from the Poincaré plot. Expressed in milliseconds.
up to 3 weeks
Autonomic Modulation - SD2 index
時間枠:up to 3 weeks
The data for this evaluation will be collected using a heart rate monitor that registers the heart rate beat by beat and provides information regarding the RR intervals. The SD2 index corresponds to the dispersion of points along the line of identity of the ellipse obtained from the Poincaré plot. Expressed in milliseconds.
up to 3 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:thamyres rangel R barros、Universidade Estadual Júlio de Mesquita Filho

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月15日

一次修了 (実際)

2021年4月16日

研究の完了 (実際)

2021年4月16日

試験登録日

最初に提出

2022年1月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月28日

最初の投稿 (実際)

2022年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月28日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 38152620.5.0000.5402

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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