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Influence of Hydration and Functional Aerobic Capacity on the Nonlinear Dynamics of Heart Rate in Healthy Individuals

28 de enero de 2022 actualizado por: Luiz Carlos Marques Vanderlei, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Influence of Hydration and Functional Capacity on the Recovery of Nonlinear Heart Rate Dynamics in Healthy Individuals: Crossover Clinical Trial

The objective of this study is to analyze the influence of hydration and functional aerobic capacity in young and healthy individuals on non-linear heart rate dynamics as a technique that favor faster and more efficient recovery cardiac autonomic modulation.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

31

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • SP
      • Presidente Prudente, SP, Brasil, 19060-300
        • Universidade Estadual Júlio de Mesquita Filho

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • include healthy and male individuals, age between 18 and 30 years and physically active.

Exclusion Criteria:

  • individuals who smoke and drink, those who have infections, metabolic and respiratory diseases that may interfere in the results and orthopedic problems.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Control protocol
The control protocol will consist of an initial 10 minutes of rest, followed by 90 minutes of aerobic activity and 60 minutes of the final recovery. Hydration will not be allowed throughout the protocol
aerobic activity
Experimental: Hydration protocol
The control protocol will consist of an initial 10 minutes of rest, followed by 90 minutes of aerobic activity and 60 minutes of the final recovery. In this protocol, volunteers will be hydrated with mineral water from the 15th minute of exercise until the end of recovery
aerobic activity
hydration with mineral water in 10 equal portions, administered at regular intervals from the 15th minute of exercise until the end of the recovery period.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Blood Pressure
Periodo de tiempo: up to 3 weeks
Will occur indirectly, using a stethoscope and an aneroid sphygmomanometer in the left arm. The indicated values will be registered in an individual form. To avoid errors in the determination of blood pressures in volunteers, a single evaluator will measure these variables throughout the experimental procedure. Data will be collected at the end of the 10 minutes of initial rest and at minutes 30, 60 and 90 during exercise on the treadmill, as well as will be collected at minutes 1, 5, 10, 20, 30, 40, 50 and 60 of recovery.
up to 3 weeks
Heart Rate
Periodo de tiempo: up to 3 weeks
The heart rate will be captured beat by beat using the Polar RS800CX frequency meter, equipment previously validated to capture this parameter. Data will be collected at the end of the 10 minutes of initial rest and at minutes 30, 60 and 90 during exercise on the treadmill, as well as will be collected at minutes 1, 5, 10, 20, 30, 40, 50 and 60 of recovery.
up to 3 weeks
Autonomic Modulation - SD1 index
Periodo de tiempo: up to 3 weeks
the data for this evaluation will be collected using a heart rate monitor that registers the heart rate beat by beat and provides information regarding the RR intervals. The SD1 index corresponds to the dispersion of points perpendicular to the line of identity of the ellipse obtained from the Poincaré plot. Expressed in milliseconds.
up to 3 weeks
Autonomic Modulation - SD2 index
Periodo de tiempo: up to 3 weeks
The data for this evaluation will be collected using a heart rate monitor that registers the heart rate beat by beat and provides information regarding the RR intervals. The SD2 index corresponds to the dispersion of points along the line of identity of the ellipse obtained from the Poincaré plot. Expressed in milliseconds.
up to 3 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: thamyres rangel R barros, Universidade Estadual Júlio de Mesquita Filho

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

16 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

16 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

9 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 38152620.5.0000.5402

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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