Influence of Hydration and Functional Aerobic Capacity on the Nonlinear Dynamics of Heart Rate in Healthy Individuals
28. ledna 2022 aktualizováno: Luiz Carlos Marques Vanderlei, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Influence of Hydration and Functional Capacity on the Recovery of Nonlinear Heart Rate Dynamics in Healthy Individuals: Crossover Clinical Trial
The objective of this study is to analyze the influence of hydration and functional aerobic capacity in young and healthy individuals on non-linear heart rate dynamics as a technique that favor faster and more efficient recovery cardiac autonomic modulation.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
31
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
SP
-
Presidente Prudente, SP, Brazílie, 19060-300
- Universidade Estadual Júlio de Mesquita Filho
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Inclusion Criteria:
- include healthy and male individuals, age between 18 and 30 years and physically active.
Exclusion Criteria:
- individuals who smoke and drink, those who have infections, metabolic and respiratory diseases that may interfere in the results and orthopedic problems.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Control protocol
The control protocol will consist of an initial 10 minutes of rest, followed by 90 minutes of aerobic activity and 60 minutes of the final recovery.
Hydration will not be allowed throughout the protocol
|
aerobic activity
|
|
Experimentální: Hydration protocol
The control protocol will consist of an initial 10 minutes of rest, followed by 90 minutes of aerobic activity and 60 minutes of the final recovery.
In this protocol, volunteers will be hydrated with mineral water from the 15th minute of exercise until the end of recovery
|
aerobic activity
hydration with mineral water in 10 equal portions, administered at regular intervals from the 15th minute of exercise until the end of the recovery period.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Blood Pressure
Časové okno: up to 3 weeks
|
Will occur indirectly, using a stethoscope and an aneroid sphygmomanometer in the left arm.
The indicated values will be registered in an individual form.
To avoid errors in the determination of blood pressures in volunteers, a single evaluator will measure these variables throughout the experimental procedure.
Data will be collected at the end of the 10 minutes of initial rest and at minutes 30, 60 and 90 during exercise on the treadmill, as well as will be collected at minutes 1, 5, 10, 20, 30, 40, 50 and 60 of recovery.
|
up to 3 weeks
|
|
Heart Rate
Časové okno: up to 3 weeks
|
The heart rate will be captured beat by beat using the Polar RS800CX frequency meter, equipment previously validated to capture this parameter.
Data will be collected at the end of the 10 minutes of initial rest and at minutes 30, 60 and 90 during exercise on the treadmill, as well as will be collected at minutes 1, 5, 10, 20, 30, 40, 50 and 60 of recovery.
|
up to 3 weeks
|
|
Autonomic Modulation - SD1 index
Časové okno: up to 3 weeks
|
the data for this evaluation will be collected using a heart rate monitor that registers the heart rate beat by beat and provides information regarding the RR intervals.
The SD1 index corresponds to the dispersion of points perpendicular to the line of identity of the ellipse obtained from the Poincaré plot.
Expressed in milliseconds.
|
up to 3 weeks
|
|
Autonomic Modulation - SD2 index
Časové okno: up to 3 weeks
|
The data for this evaluation will be collected using a heart rate monitor that registers the heart rate beat by beat and provides information regarding the RR intervals.
The SD2 index corresponds to the dispersion of points along the line of identity of the ellipse obtained from the Poincaré plot.
Expressed in milliseconds.
|
up to 3 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: thamyres rangel R barros, Universidade Estadual Júlio de Mesquita Filho
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. června 2020
Primární dokončení (Aktuální)
16. dubna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
16. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
9. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 38152620.5.0000.5402
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .