Influence of Hydration and Functional Aerobic Capacity on the Nonlinear Dynamics of Heart Rate in Healthy Individuals
28. januar 2022 oppdatert av: Luiz Carlos Marques Vanderlei, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Influence of Hydration and Functional Capacity on the Recovery of Nonlinear Heart Rate Dynamics in Healthy Individuals: Crossover Clinical Trial
The objective of this study is to analyze the influence of hydration and functional aerobic capacity in young and healthy individuals on non-linear heart rate dynamics as a technique that favor faster and more efficient recovery cardiac autonomic modulation.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
31
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
SP
-
Presidente Prudente, SP, Brasil, 19060-300
- Universidade Estadual Júlio de Mesquita Filho
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- include healthy and male individuals, age between 18 and 30 years and physically active.
Exclusion Criteria:
- individuals who smoke and drink, those who have infections, metabolic and respiratory diseases that may interfere in the results and orthopedic problems.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Control protocol
The control protocol will consist of an initial 10 minutes of rest, followed by 90 minutes of aerobic activity and 60 minutes of the final recovery.
Hydration will not be allowed throughout the protocol
|
aerobic activity
|
|
Eksperimentell: Hydration protocol
The control protocol will consist of an initial 10 minutes of rest, followed by 90 minutes of aerobic activity and 60 minutes of the final recovery.
In this protocol, volunteers will be hydrated with mineral water from the 15th minute of exercise until the end of recovery
|
aerobic activity
hydration with mineral water in 10 equal portions, administered at regular intervals from the 15th minute of exercise until the end of the recovery period.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blood Pressure
Tidsramme: up to 3 weeks
|
Will occur indirectly, using a stethoscope and an aneroid sphygmomanometer in the left arm.
The indicated values will be registered in an individual form.
To avoid errors in the determination of blood pressures in volunteers, a single evaluator will measure these variables throughout the experimental procedure.
Data will be collected at the end of the 10 minutes of initial rest and at minutes 30, 60 and 90 during exercise on the treadmill, as well as will be collected at minutes 1, 5, 10, 20, 30, 40, 50 and 60 of recovery.
|
up to 3 weeks
|
|
Heart Rate
Tidsramme: up to 3 weeks
|
The heart rate will be captured beat by beat using the Polar RS800CX frequency meter, equipment previously validated to capture this parameter.
Data will be collected at the end of the 10 minutes of initial rest and at minutes 30, 60 and 90 during exercise on the treadmill, as well as will be collected at minutes 1, 5, 10, 20, 30, 40, 50 and 60 of recovery.
|
up to 3 weeks
|
|
Autonomic Modulation - SD1 index
Tidsramme: up to 3 weeks
|
the data for this evaluation will be collected using a heart rate monitor that registers the heart rate beat by beat and provides information regarding the RR intervals.
The SD1 index corresponds to the dispersion of points perpendicular to the line of identity of the ellipse obtained from the Poincaré plot.
Expressed in milliseconds.
|
up to 3 weeks
|
|
Autonomic Modulation - SD2 index
Tidsramme: up to 3 weeks
|
The data for this evaluation will be collected using a heart rate monitor that registers the heart rate beat by beat and provides information regarding the RR intervals.
The SD2 index corresponds to the dispersion of points along the line of identity of the ellipse obtained from the Poincaré plot.
Expressed in milliseconds.
|
up to 3 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: thamyres rangel R barros, Universidade Estadual Júlio de Mesquita Filho
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2020
Primær fullføring (Faktiske)
16. april 2021
Studiet fullført (Faktiske)
16. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
9. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 38152620.5.0000.5402
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .