Influence of Hydration and Functional Aerobic Capacity on the Nonlinear Dynamics of Heart Rate in Healthy Individuals
28 de janeiro de 2022 atualizado por: Luiz Carlos Marques Vanderlei, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Influence of Hydration and Functional Capacity on the Recovery of Nonlinear Heart Rate Dynamics in Healthy Individuals: Crossover Clinical Trial
The objective of this study is to analyze the influence of hydration and functional aerobic capacity in young and healthy individuals on non-linear heart rate dynamics as a technique that favor faster and more efficient recovery cardiac autonomic modulation.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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SP
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Presidente Prudente, SP, Brasil, 19060-300
- Universidade Estadual Júlio de Mesquita Filho
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Inclusion Criteria:
- include healthy and male individuals, age between 18 and 30 years and physically active.
Exclusion Criteria:
- individuals who smoke and drink, those who have infections, metabolic and respiratory diseases that may interfere in the results and orthopedic problems.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Control protocol
The control protocol will consist of an initial 10 minutes of rest, followed by 90 minutes of aerobic activity and 60 minutes of the final recovery.
Hydration will not be allowed throughout the protocol
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aerobic activity
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Experimental: Hydration protocol
The control protocol will consist of an initial 10 minutes of rest, followed by 90 minutes of aerobic activity and 60 minutes of the final recovery.
In this protocol, volunteers will be hydrated with mineral water from the 15th minute of exercise until the end of recovery
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aerobic activity
hydration with mineral water in 10 equal portions, administered at regular intervals from the 15th minute of exercise until the end of the recovery period.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Blood Pressure
Prazo: up to 3 weeks
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Will occur indirectly, using a stethoscope and an aneroid sphygmomanometer in the left arm.
The indicated values will be registered in an individual form.
To avoid errors in the determination of blood pressures in volunteers, a single evaluator will measure these variables throughout the experimental procedure.
Data will be collected at the end of the 10 minutes of initial rest and at minutes 30, 60 and 90 during exercise on the treadmill, as well as will be collected at minutes 1, 5, 10, 20, 30, 40, 50 and 60 of recovery.
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up to 3 weeks
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Heart Rate
Prazo: up to 3 weeks
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The heart rate will be captured beat by beat using the Polar RS800CX frequency meter, equipment previously validated to capture this parameter.
Data will be collected at the end of the 10 minutes of initial rest and at minutes 30, 60 and 90 during exercise on the treadmill, as well as will be collected at minutes 1, 5, 10, 20, 30, 40, 50 and 60 of recovery.
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up to 3 weeks
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Autonomic Modulation - SD1 index
Prazo: up to 3 weeks
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the data for this evaluation will be collected using a heart rate monitor that registers the heart rate beat by beat and provides information regarding the RR intervals.
The SD1 index corresponds to the dispersion of points perpendicular to the line of identity of the ellipse obtained from the Poincaré plot.
Expressed in milliseconds.
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up to 3 weeks
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Autonomic Modulation - SD2 index
Prazo: up to 3 weeks
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The data for this evaluation will be collected using a heart rate monitor that registers the heart rate beat by beat and provides information regarding the RR intervals.
The SD2 index corresponds to the dispersion of points along the line of identity of the ellipse obtained from the Poincaré plot.
Expressed in milliseconds.
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up to 3 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: thamyres rangel R barros, Universidade Estadual Júlio de Mesquita Filho
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
16 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
16 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
9 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 38152620.5.0000.5402
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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