Analysis of Breath Sound During Thoracic Surgery
2022年2月21日 更新者：Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
In modern thoracic surgery, double-lumen endobronchial tube (DLET) is the first choice for intubation.
One lung ventilation can be perfectly performed by DLET, with the benefit of maintaining adequate gas exchange and establishing great surgical field.
Traditionally, we use stethoscope and fiberscope for DLET site evaluation.
However, there are some concerns over traditional methods.
Stethoscope evaluation can be subjective from person to person; fiberscope, on the other hand, can cause additional bronchial injury as it is an invasive procedure.
We hope to utilize patches, also known as electronic stethoscope, which provide non-invasive and visualized spectrum information, to assist anesthesiologists evaluate DLET insertion site more precisely in patients undergo thoracic surgery.
調査の概要
詳細な説明
This is an observational study.
We use electronic stethoscope, which stick on patient's anterior chest, to record breath sound after intubation.
The soundtrack will then be transformed to visualized waveform, enabling us to analyze and compare with actual result confirmed by fiberscope.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Che Chen
- 電話番号：+886910665621
- メール：freddychentw@gmail.com
研究場所
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Taipei、台湾
- 募集
- Taipei Veterans General Hospital
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コンタクト：
- Che Chen
- 電話番号：+886910665621
- メール：freddychentw@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
patients undergo thoracic surgery and general anesthesia using DLET
説明
Inclusion Criteria:
- patients undergo thoracic surgery and general anesthesia using DLET
Exclusion Criteria:
- patients have no will to participate
- vulnerable groups, including physically disabled and mental diseased patients
- patients with abnormal breath sound, pulmonary disease or history of cardiothoracic surgery
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Patients underwent thoracic surgery
Patients underwent thoracic surgery and general anesthesia with usage of DLET are included.
Those patients with abnormal breath sound, pulmonary disease or history of cardiothoracic surgery are excluded.
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It includes main machine and auscultation patch, which can stick on patient's body to collect and amplify breath sound.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Accuracy of DLET intubation
時間枠：Intraoperative (Start record the first breath sound after intubation when supine. After changing patient's position to lateral decubitus, the second breath sound is recorded. The electronic stethoscope is retrieved before the operation starts.)
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By using electronic stethoscope to record breath sound, we can analyze visualized waveform and spectrum to predict probable site and depth of DLET.
Then we use fiberscope for actual result.
By comparing records of electronic stethoscope and fiberscope, we hope to find correlation between these two methods of evaluating appropriate intubation of DLET.
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Intraoperative (Start record the first breath sound after intubation when supine. After changing patient's position to lateral decubitus, the second breath sound is recorded. The electronic stethoscope is retrieved before the operation starts.)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Correlation of breath sound and airway pressure
時間枠：Intraoperative (Start record the first breath sound after intubation when supine. After changing patient's position to lateral decubitus, the second breath sound is recorded. The electronic stethoscope is retrieved before the operation starts.)
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During collection of breath sound, we also record airway pressure showed on ventilator at the same time.
Theoretically, elevated airway pressure can be seen if airway obstruction or inappropriate intubation is happening.
We hope to find correlation between airway pressure and breath sound collected by electronic stethoscope, for possible earlier detection, diagnosis and treatment.
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Intraoperative (Start record the first breath sound after intubation when supine. After changing patient's position to lateral decubitus, the second breath sound is recorded. The electronic stethoscope is retrieved before the operation starts.)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Chien-Kun Ting、Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年2月1日
一次修了 (予想される)
2023年2月1日
研究の完了 (予想される)
2023年2月1日
試験登録日
最初に提出
2022年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月21日
最初の投稿 (実際)
2022年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月21日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2021-11-006BC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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