Analysis of Breath Sound During Thoracic Surgery
21 lutego 2022 zaktualizowane przez: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
In modern thoracic surgery, double-lumen endobronchial tube (DLET) is the first choice for intubation.
One lung ventilation can be perfectly performed by DLET, with the benefit of maintaining adequate gas exchange and establishing great surgical field.
Traditionally, we use stethoscope and fiberscope for DLET site evaluation.
However, there are some concerns over traditional methods.
Stethoscope evaluation can be subjective from person to person; fiberscope, on the other hand, can cause additional bronchial injury as it is an invasive procedure.
We hope to utilize patches, also known as electronic stethoscope, which provide non-invasive and visualized spectrum information, to assist anesthesiologists evaluate DLET insertion site more precisely in patients undergo thoracic surgery.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This is an observational study.
We use electronic stethoscope, which stick on patient's anterior chest, to record breath sound after intubation.
The soundtrack will then be transformed to visualized waveform, enabling us to analyze and compare with actual result confirmed by fiberscope.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Che Chen
- Numer telefonu: +886910665621
- E-mail: freddychentw@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Taipei Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Che Chen
- Numer telefonu: +886910665621
- E-mail: freddychentw@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
patients undergo thoracic surgery and general anesthesia using DLET
Opis
Inclusion Criteria:
- patients undergo thoracic surgery and general anesthesia using DLET
Exclusion Criteria:
- patients have no will to participate
- vulnerable groups, including physically disabled and mental diseased patients
- patients with abnormal breath sound, pulmonary disease or history of cardiothoracic surgery
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Patients underwent thoracic surgery
Patients underwent thoracic surgery and general anesthesia with usage of DLET are included.
Those patients with abnormal breath sound, pulmonary disease or history of cardiothoracic surgery are excluded.
|
It includes main machine and auscultation patch, which can stick on patient's body to collect and amplify breath sound.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Accuracy of DLET intubation
Ramy czasowe: Intraoperative (Start record the first breath sound after intubation when supine. After changing patient's position to lateral decubitus, the second breath sound is recorded. The electronic stethoscope is retrieved before the operation starts.)
|
By using electronic stethoscope to record breath sound, we can analyze visualized waveform and spectrum to predict probable site and depth of DLET.
Then we use fiberscope for actual result.
By comparing records of electronic stethoscope and fiberscope, we hope to find correlation between these two methods of evaluating appropriate intubation of DLET.
|
Intraoperative (Start record the first breath sound after intubation when supine. After changing patient's position to lateral decubitus, the second breath sound is recorded. The electronic stethoscope is retrieved before the operation starts.)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Correlation of breath sound and airway pressure
Ramy czasowe: Intraoperative (Start record the first breath sound after intubation when supine. After changing patient's position to lateral decubitus, the second breath sound is recorded. The electronic stethoscope is retrieved before the operation starts.)
|
During collection of breath sound, we also record airway pressure showed on ventilator at the same time.
Theoretically, elevated airway pressure can be seen if airway obstruction or inappropriate intubation is happening.
We hope to find correlation between airway pressure and breath sound collected by electronic stethoscope, for possible earlier detection, diagnosis and treatment.
|
Intraoperative (Start record the first breath sound after intubation when supine. After changing patient's position to lateral decubitus, the second breath sound is recorded. The electronic stethoscope is retrieved before the operation starts.)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Chien-Kun Ting, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-11-006BC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .