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Analysis of Breath Sound During Thoracic Surgery

21 de fevereiro de 2022 atualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
In modern thoracic surgery, double-lumen endobronchial tube (DLET) is the first choice for intubation. One lung ventilation can be perfectly performed by DLET, with the benefit of maintaining adequate gas exchange and establishing great surgical field. Traditionally, we use stethoscope and fiberscope for DLET site evaluation. However, there are some concerns over traditional methods. Stethoscope evaluation can be subjective from person to person; fiberscope, on the other hand, can cause additional bronchial injury as it is an invasive procedure. We hope to utilize patches, also known as electronic stethoscope, which provide non-invasive and visualized spectrum information, to assist anesthesiologists evaluate DLET insertion site more precisely in patients undergo thoracic surgery.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

This is an observational study. We use electronic stethoscope, which stick on patient's anterior chest, to record breath sound after intubation. The soundtrack will then be transformed to visualized waveform, enabling us to analyze and compare with actual result confirmed by fiberscope.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Recrutamento
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

patients undergo thoracic surgery and general anesthesia using DLET

Descrição

Inclusion Criteria:

  • patients undergo thoracic surgery and general anesthesia using DLET

Exclusion Criteria:

  • patients have no will to participate
  • vulnerable groups, including physically disabled and mental diseased patients
  • patients with abnormal breath sound, pulmonary disease or history of cardiothoracic surgery

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Patients underwent thoracic surgery
Patients underwent thoracic surgery and general anesthesia with usage of DLET are included. Those patients with abnormal breath sound, pulmonary disease or history of cardiothoracic surgery are excluded.
Dispositivo: electronic stethoscope
It includes main machine and auscultation patch, which can stick on patient's body to collect and amplify breath sound.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Accuracy of DLET intubation
Prazo: Intraoperative (Start record the first breath sound after intubation when supine. After changing patient's position to lateral decubitus, the second breath sound is recorded. The electronic stethoscope is retrieved before the operation starts.)
By using electronic stethoscope to record breath sound, we can analyze visualized waveform and spectrum to predict probable site and depth of DLET. Then we use fiberscope for actual result. By comparing records of electronic stethoscope and fiberscope, we hope to find correlation between these two methods of evaluating appropriate intubation of DLET.
Intraoperative (Start record the first breath sound after intubation when supine. After changing patient's position to lateral decubitus, the second breath sound is recorded. The electronic stethoscope is retrieved before the operation starts.)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlation of breath sound and airway pressure
Prazo: Intraoperative (Start record the first breath sound after intubation when supine. After changing patient's position to lateral decubitus, the second breath sound is recorded. The electronic stethoscope is retrieved before the operation starts.)
During collection of breath sound, we also record airway pressure showed on ventilator at the same time. Theoretically, elevated airway pressure can be seen if airway obstruction or inappropriate intubation is happening. We hope to find correlation between airway pressure and breath sound collected by electronic stethoscope, for possible earlier detection, diagnosis and treatment.
Intraoperative (Start record the first breath sound after intubation when supine. After changing patient's position to lateral decubitus, the second breath sound is recorded. The electronic stethoscope is retrieved before the operation starts.)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Chien-Kun Ting, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-11-006BC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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