- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05250635
Analysis of Breath Sound During Thoracic Surgery
21. Februar 2022 aktualisiert von: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
In modern thoracic surgery, double-lumen endobronchial tube (DLET) is the first choice for intubation.
One lung ventilation can be perfectly performed by DLET, with the benefit of maintaining adequate gas exchange and establishing great surgical field.
Traditionally, we use stethoscope and fiberscope for DLET site evaluation.
However, there are some concerns over traditional methods.
Stethoscope evaluation can be subjective from person to person; fiberscope, on the other hand, can cause additional bronchial injury as it is an invasive procedure.
We hope to utilize patches, also known as electronic stethoscope, which provide non-invasive and visualized spectrum information, to assist anesthesiologists evaluate DLET insertion site more precisely in patients undergo thoracic surgery.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This is an observational study.
We use electronic stethoscope, which stick on patient's anterior chest, to record breath sound after intubation.
The soundtrack will then be transformed to visualized waveform, enabling us to analyze and compare with actual result confirmed by fiberscope.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Che Chen
- Telefonnummer: +886910665621
- E-Mail: freddychentw@gmail.com
Studienorte
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Taipei, Taiwan
- Rekrutierung
- Taipei Veterans General Hospital
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Kontakt:
- Che Chen
- Telefonnummer: +886910665621
- E-Mail: freddychentw@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
patients undergo thoracic surgery and general anesthesia using DLET
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- patients undergo thoracic surgery and general anesthesia using DLET
Exclusion Criteria:
- patients have no will to participate
- vulnerable groups, including physically disabled and mental diseased patients
- patients with abnormal breath sound, pulmonary disease or history of cardiothoracic surgery
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patients underwent thoracic surgery
Patients underwent thoracic surgery and general anesthesia with usage of DLET are included.
Those patients with abnormal breath sound, pulmonary disease or history of cardiothoracic surgery are excluded.
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It includes main machine and auscultation patch, which can stick on patient's body to collect and amplify breath sound.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Accuracy of DLET intubation
Zeitfenster: Intraoperative (Start record the first breath sound after intubation when supine. After changing patient's position to lateral decubitus, the second breath sound is recorded. The electronic stethoscope is retrieved before the operation starts.)
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By using electronic stethoscope to record breath sound, we can analyze visualized waveform and spectrum to predict probable site and depth of DLET.
Then we use fiberscope for actual result.
By comparing records of electronic stethoscope and fiberscope, we hope to find correlation between these two methods of evaluating appropriate intubation of DLET.
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Intraoperative (Start record the first breath sound after intubation when supine. After changing patient's position to lateral decubitus, the second breath sound is recorded. The electronic stethoscope is retrieved before the operation starts.)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Correlation of breath sound and airway pressure
Zeitfenster: Intraoperative (Start record the first breath sound after intubation when supine. After changing patient's position to lateral decubitus, the second breath sound is recorded. The electronic stethoscope is retrieved before the operation starts.)
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During collection of breath sound, we also record airway pressure showed on ventilator at the same time.
Theoretically, elevated airway pressure can be seen if airway obstruction or inappropriate intubation is happening.
We hope to find correlation between airway pressure and breath sound collected by electronic stethoscope, for possible earlier detection, diagnosis and treatment.
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Intraoperative (Start record the first breath sound after intubation when supine. After changing patient's position to lateral decubitus, the second breath sound is recorded. The electronic stethoscope is retrieved before the operation starts.)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Chien-Kun Ting, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Februar 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-11-006BC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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