Analysis of Breath Sound During Thoracic Surgery
21. februar 2022 oppdatert av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
In modern thoracic surgery, double-lumen endobronchial tube (DLET) is the first choice for intubation.
One lung ventilation can be perfectly performed by DLET, with the benefit of maintaining adequate gas exchange and establishing great surgical field.
Traditionally, we use stethoscope and fiberscope for DLET site evaluation.
However, there are some concerns over traditional methods.
Stethoscope evaluation can be subjective from person to person; fiberscope, on the other hand, can cause additional bronchial injury as it is an invasive procedure.
We hope to utilize patches, also known as electronic stethoscope, which provide non-invasive and visualized spectrum information, to assist anesthesiologists evaluate DLET insertion site more precisely in patients undergo thoracic surgery.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
This is an observational study.
We use electronic stethoscope, which stick on patient's anterior chest, to record breath sound after intubation.
The soundtrack will then be transformed to visualized waveform, enabling us to analyze and compare with actual result confirmed by fiberscope.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Che Chen
- Telefonnummer: +886910665621
- E-post: freddychentw@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- Taipei Veterans General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Che Chen
- Telefonnummer: +886910665621
- E-post: freddychentw@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
patients undergo thoracic surgery and general anesthesia using DLET
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patients undergo thoracic surgery and general anesthesia using DLET
Exclusion Criteria:
- patients have no will to participate
- vulnerable groups, including physically disabled and mental diseased patients
- patients with abnormal breath sound, pulmonary disease or history of cardiothoracic surgery
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Patients underwent thoracic surgery
Patients underwent thoracic surgery and general anesthesia with usage of DLET are included.
Those patients with abnormal breath sound, pulmonary disease or history of cardiothoracic surgery are excluded.
|
It includes main machine and auscultation patch, which can stick on patient's body to collect and amplify breath sound.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Accuracy of DLET intubation
Tidsramme: Intraoperative (Start record the first breath sound after intubation when supine. After changing patient's position to lateral decubitus, the second breath sound is recorded. The electronic stethoscope is retrieved before the operation starts.)
|
By using electronic stethoscope to record breath sound, we can analyze visualized waveform and spectrum to predict probable site and depth of DLET.
Then we use fiberscope for actual result.
By comparing records of electronic stethoscope and fiberscope, we hope to find correlation between these two methods of evaluating appropriate intubation of DLET.
|
Intraoperative (Start record the first breath sound after intubation when supine. After changing patient's position to lateral decubitus, the second breath sound is recorded. The electronic stethoscope is retrieved before the operation starts.)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Correlation of breath sound and airway pressure
Tidsramme: Intraoperative (Start record the first breath sound after intubation when supine. After changing patient's position to lateral decubitus, the second breath sound is recorded. The electronic stethoscope is retrieved before the operation starts.)
|
During collection of breath sound, we also record airway pressure showed on ventilator at the same time.
Theoretically, elevated airway pressure can be seen if airway obstruction or inappropriate intubation is happening.
We hope to find correlation between airway pressure and breath sound collected by electronic stethoscope, for possible earlier detection, diagnosis and treatment.
|
Intraoperative (Start record the first breath sound after intubation when supine. After changing patient's position to lateral decubitus, the second breath sound is recorded. The electronic stethoscope is retrieved before the operation starts.)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Chien-Kun Ting, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. februar 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
22. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-11-006BC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .