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硬膜穿刺後頭痛の管理のためのさまざまなアプローチ

2022年2月15日 更新者:Bahaa Mohammed Refaie

硬膜穿刺後頭痛の管理のための異なるアプローチ間の比較研究

硬膜穿刺後頭痛の治療ラインとしてリドカイン 2% またはブピバカイン 0.5% を使用した経鼻蝶口蓋神経節ブロックの有効性と安全性の検出

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Sohag、エジプト、82524
        • Sohag faculty of medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~45年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • ASA体調І-П
  • 患者は脊椎麻酔下で CS を受けた
  • 硬膜穿刺後5日以内に頭痛が発症した
  • 頭痛の別の説明はありません

除外基準:

  • 凝固障害
  • 鼻血の歴史
  • 鼻ポリープ
  • 中隔偏差
  • 局所麻酔反応

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:リドカイン群
リドカインまたはブピバカインのいずれかを使用して蝶口蓋神経節をブロックし、硬膜穿刺後の頭痛を緩和する
ACTIVE_COMPARATOR:ブピバカイン群
リドカインまたはブピバカインのいずれかを使用して蝶口蓋神経節をブロックし、硬膜穿刺後の頭痛を緩和する
ACTIVE_COMPARATOR:保守派
静脈内パラセタモール 8 時間ごと

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
硬膜穿刺後頭痛
時間枠:硬膜穿刺後5日以内
ビジュアルアナログスケール
硬膜穿刺後5日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (実際)

2020年10月30日

研究の完了 (実際)

2020年12月30日

試験登録日

最初に提出

2022年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月15日

最初の投稿 (実際)

2022年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月15日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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