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Différentes approches pour la prise en charge des céphalées post-ponction durale

15 février 2022 mis à jour par: Bahaa Mohammed Refaie

Etude comparative entre différentes approches de prise en charge des céphalées post-ponction durale

Détecter l'efficacité et l'innocuité du bloc ganglionnaire sphéno-palatin transnasal en utilisant soit la lidocaïne 2 %, soit la bupivacaïne 0,5 % comme traitement de la céphalée post-ponction durale

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Sohag, Egypte, 82524
        • Sohag Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • La condition physique ASA І-П
  • le patient a subi une césarienne sous rachianesthésie
  • Le mal de tête s'est développé dans les 5 jours suivant la ponction durale
  • Il n'y a pas d'explication différente pour le mal de tête

Critère d'exclusion:

  • coagulopathie
  • antécédents de saignement nasal
  • polype nasal
  • déviation septale
  • réaction aux anesthésiques locaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: groupe de la lidocaïne
Procédure: bloc ganglionnaire sphéno-palatin
bloc du ganglion sphéno-palatin à l'aide de lidocaïne ou de bupivacaïne pour soulager la céphalée post-ponction durale
ACTIVE_COMPARATOR: groupe bupivacaïne
Procédure: bloc ganglionnaire sphéno-palatin
bloc du ganglion sphéno-palatin à l'aide de lidocaïne ou de bupivacaïne pour soulager la céphalée post-ponction durale
ACTIVE_COMPARATOR: groupe conservateur
Médicament: paracétamol
paracétamol intraveineux toutes les 8 heures

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
céphalée post-ponction durale
Délai: dans les cinq jours suivant la ponction durale
échelle analogique visuelle
dans les cinq jours suivant la ponction durale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bahaa Mohammed Refaie

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

30 octobre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2022

Première publication (RÉEL)

23 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2223

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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