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Diferentes abordajes para el manejo de la cefalea pospunción dural

15 de febrero de 2022 actualizado por: Bahaa Mohammed Refaie

Estudio comparativo entre diferentes abordajes para el manejo de la cefalea pospunción dural

Detección de la eficacia y seguridad del bloqueo transnasal del ganglio esfenopalatino utilizando lidocaína al 2 % o bupivacaína al 0,5 % como línea de tratamiento para la cefalea pospunción dural

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Sohag, Egipto, 82524
        • Sohag Faculty of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La condición física ASA І-П
  • el paciente se sometió a una cesárea bajo anestesia espinal
  • El dolor de cabeza se desarrolló dentro de los 5 días posteriores a la punción dural.
  • No hay otra explicación para el dolor de cabeza.

Criterio de exclusión:

  • coagulopatía
  • antecedentes de sangrado nasal
  • pólipo nasal
  • desviación septal
  • reacción de los anestésicos locales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: grupo de lidocaína
Procedimiento: bloqueo del ganglio esfenopalatino
bloqueo del ganglio esfenopalatino usando lidocaína o bupivacaína para aliviar el dolor de cabeza pospunción dural
COMPARADOR_ACTIVO: grupo de bupivacaína
Procedimiento: bloqueo del ganglio esfenopalatino
bloqueo del ganglio esfenopalatino usando lidocaína o bupivacaína para aliviar el dolor de cabeza pospunción dural
COMPARADOR_ACTIVO: grupo conservador
Droga: paracetamol
paracetamol intravenoso cada 8 horas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cefalea post punción dural
Periodo de tiempo: dentro de los cinco días posteriores a la punción dural
escala analógica visual
dentro de los cinco días posteriores a la punción dural

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bahaa Mohammed Refaie

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de octubre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2223

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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