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Verschiedene Ansätze zur Behandlung von Kopfschmerz nach Punktion

15. Februar 2022 aktualisiert von: Bahaa Mohammed Refaie

Vergleichsstudie zwischen verschiedenen Ansätzen zur Behandlung von postpunktionellen Kopfschmerzen

Nachweis der Wirksamkeit und Sicherheit der transnasalen Sphenopalatin-Ganglienblockade unter Verwendung von Lidocain 2 % oder Bupivacain 0,5 % als Behandlungslinie für postpunktionelle Kopfschmerzen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Sohag, Ägypten, 82524
        • Sohag faculty of medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der physische Zustand ASA І-П
  • der Patient unterzog sich einer CS unter Spinalanästhesie
  • Die Kopfschmerzen entwickelten sich innerhalb von 5 Tagen nach der Duralpunktion
  • Es gibt keine andere Erklärung für die Kopfschmerzen

Ausschlusskriterien:

  • Koagulopathie
  • Vorgeschichte von Nasenbluten
  • Nasenpolypen
  • Septumabweichung
  • Lokalanästhesie-Reaktion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Lidocain-Gruppe
Verfahren: Sphenopalatinus-Ganglienblock
Blockierung des Ganglion sphenopalatinum mit Lidocain oder Bupivacain zur Linderung von Kopfschmerzen nach Punktion
ACTIVE_COMPARATOR: Bupivacain-Gruppe
Verfahren: Sphenopalatinus-Ganglienblock
Blockierung des Ganglion sphenopalatinum mit Lidocain oder Bupivacain zur Linderung von Kopfschmerzen nach Punktion
ACTIVE_COMPARATOR: konservative Gruppe
Arzneimittel: Paracetamol
Paracetamol intravenös alle 8 Stunden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kopfschmerz nach Punktion
Zeitfenster: innerhalb von fünf Tagen nach der Duralpunktion
visuelle Analogskala
innerhalb von fünf Tagen nach der Duralpunktion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bahaa Mohammed Refaie

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Oktober 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2223

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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