Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verschillende benaderingen voor het beheer van postdurale punctiehoofdpijn

15 februari 2022 bijgewerkt door: Bahaa Mohammed Refaie

Vergelijkende studie tussen verschillende benaderingen voor de behandeling van postdurale punctiehoofdpijn

Detectie van de werkzaamheid en veiligheid van transnasaal ganglionblokkade met sphenopalatinum met gebruik van lidocaïne 2% of bupivacaïne 0,5% als behandelingslijn voor postdurale punctiehoofdpijn

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Sohag, Egypte, 82524
        • Sohag faculty of medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De ASA fysieke conditie І-П
  • de patiënt onderging CS onder spinale anesthesie
  • De hoofdpijn ontstond binnen 5 dagen na de durapunctie
  • Er is geen andere verklaring voor de hoofdpijn

Uitsluitingscriteria:

  • coagulopathie
  • voorgeschiedenis van neusbloedingen
  • neuspoliep
  • septale afwijking
  • lokale anesthesie reactie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: lidocaïne groep
Procedure: ganglionblokkade sphenopalatinum
blokkade van het ganglion sphenopalatine waarbij lidocaïne of bupivacaïne wordt gebruikt om postdurale punctiehoofdpijn te verlichten
ACTIVE_COMPARATOR: bupivacaine groep
Procedure: ganglionblokkade sphenopalatinum
blokkade van het ganglion sphenopalatine waarbij lidocaïne of bupivacaïne wordt gebruikt om postdurale punctiehoofdpijn te verlichten
ACTIVE_COMPARATOR: conservatieve groep
Geneesmiddel: paracetamol
intraveneuze paracetamol om de 8 uur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postdurale punctie hoofdpijn
Tijdsspanne: binnen vijf dagen na de durapunctie
visuele analoge schaal
binnen vijf dagen na de durapunctie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bahaa Mohammed Refaie

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 oktober 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2223

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren