プライマリケアにおける糖尿病予防クリニカルパスウェイの実装と評価
前糖尿病は、米国の成人 8,800 万人に影響を及ぼす重大な公衆衛生上の問題です。 証拠によると、前糖尿病患者の大多数はこの状態に気づいておらず、多くの人が糖尿病予防プログラム (DPP) などの証拠に基づくプログラムへの紹介など、前糖尿病に対する適切なケアを受けていません。 ジョンズ・ホプキンス・ヘルス・システムズによる前糖尿病患者の回顧的コホート研究では、前糖尿病の臨床ケア活動の割合が低いことが研究者によって発見されました。 研究者らの質的研究で、研究者らは、プライマリケア医 (PCP) の障壁には、糖尿病予防プログラムに関する知識の低さ、これらのプログラムの保険適用範囲の誤解、前糖尿病に対処する臨床スタッフの不足が含まれていることを発見しました。 患者が糖尿病を予防するための行動をとることに対する一般的な障壁には、動機、時間、リソースの不足が含まれます。
以前の研究に基づいて、前糖尿病ケアを改善するための包括的な戦略が緊急に必要です。 これらの調査結果を使用して、研究者は、これらの一般的な臨床医と患者の障壁のいくつかに対処しようとする糖尿病予防の臨床経路を設計し、実装することを計画しています。 研究者らは、クリニカルパスによって臨床医のスクリーニングと介入が増加し、糖尿病予防への患者の関与が向上すると仮定しています。 治験責任医師は、介入クリニックの結果を対照クリニックと比較します。 成功した場合、研究者は、医療システム全体でこのクリニカルパスの有効性を実装およびテストする予定です。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Eva Tseng, MD
- 電話番号:443-287-4678
- メール:etseng3@jhmi.edu
研究場所
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Maryland
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Lutherville、Maryland、アメリカ、21204
- Johns Hopkins General Internal Medicine clinic at Green Spring Station
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 前糖尿病登録に基づく前糖尿病
- 18歳以上
- 介入期間中のPCP訪問
- ジョンズ・ホプキンス GSS 一般内科または JHCP 内科クリニックの患者。
除外基準:
- 主治医ではない臨床医の診察を受ける
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:介入クリニック
介入クリニックでの定期的なケアのために見られる糖尿病前症の患者
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糖尿病予防の臨床経路は、次のステップに焦点を当てます。
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介入なし:コントロールクリニック
対照クリニックでの日常的なケアのために見られる糖尿病前症の患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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糖尿病予防プログラムへの参加者数
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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メトホルミン処方参加者数
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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医療栄養療法に紹介された参加者の数
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖尿病予防プログラム参加者数
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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医療栄養療法の訪問に参加した参加者の数
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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血糖検査を繰り返す参加者の数
時間枠:12ヶ月
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空腹時血糖またはヘモグロビン A1c
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12ヶ月
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メトホルミン処方の参加者数
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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体重の変化
時間枠:ベースラインと 12 か月
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ポンド (lbs) で測定された重量の変化
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ベースラインと 12 か月
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フォローアップ PCP/チーム訪問を完了した参加者の数
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Eva Tseng, MD、Johns Hopkins University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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