- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05265312
Wdrożenie i ocena ścieżki klinicznej profilaktyki cukrzycy w podstawowej opiece zdrowotnej
Stan przedcukrzycowy jest poważnym problemem zdrowia publicznego, dotykającym 88 milionów dorosłych Amerykanów. Dowody sugerują, że zdecydowana większość osób ze stanem przedcukrzycowym nie jest świadoma tego stanu, a wiele z nich nie otrzymuje odpowiedniej opieki w stanie przedcukrzycowym, w tym kierowania do programów opartych na dowodach, takich jak programy zapobiegania cukrzycy (DPP). W przeprowadzonym przez badacza retrospektywnym badaniu kohortowym pacjentów ze stanem przedcukrzycowym z Johns Hopkins Health Systems, badacze stwierdzili, że odsetek czynności związanych z opieką kliniczną w stanie przedcukrzycowym jest niski. W badaniach jakościowych badacze stwierdzili, że bariery lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) obejmują niską wiedzę na temat programów zapobiegania cukrzycy i błędne postrzeganie zakresu ubezpieczenia tych programów oraz nieodpowiedni personel kliniczny do leczenia stanu przedcukrzycowego. Powszechne bariery utrudniające pacjentom podejmowanie działań zapobiegających cukrzycy to brak motywacji, czasu i zasobów.
Na podstawie wcześniejszych badań pilnie potrzebne są kompleksowe strategie w celu poprawy opieki nad pacjentami ze stanem przedcukrzycowym. Korzystając z tych ustaleń, badacze zaprojektowali i zaplanowali wdrożenie klinicznej ścieżki profilaktyki cukrzycy, która ma na celu rozwiązanie niektórych z tych powszechnych barier dla klinicystów i pacjentów. Badacze stawiają hipotezę, że ścieżka kliniczna doprowadzi do częstszych badań przesiewowych i interwencji klinicystów oraz poprawi zaangażowanie pacjentów w profilaktykę cukrzycy. Badacze porównają wyniki z kliniki interwencyjnej z kliniką kontrolną. Jeśli się powiedzie, badacze planują wdrożyć i przetestować skuteczność tej ścieżki klinicznej w całym systemie opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eva Tseng, MD
- Numer telefonu: 443-287-4678
- E-mail: etseng3@jhmi.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Lutherville, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
- Johns Hopkins General Internal Medicine clinic at Green Spring Station
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan przedcukrzycowy na podstawie rejestru stanu przedcukrzycowego
- Wiek ≥ 18 lat
- Wizyta PCP w okresie interwencji
- Pacjent kliniki chorób wewnętrznych Johns Hopkins GSS General Internal Medicine lub JHCP Internal Medicine.
Kryteria wyłączenia:
- Odwiedź lekarza, który nie jest ich PCP
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Klinika interwencyjna
Chorzy ze stanem przedcukrzycowym zgłaszani do rutynowej opieki w poradni interwencyjnej
|
Ścieżka kliniczna zapobiegania cukrzycy będzie koncentrować się na następujących krokach:
|
Brak interwencji: Klinika kontrolna
Pacjenci ze stanem przedcukrzycowym przyjmowani do rutynowej opieki w poradni kontrolnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Liczba uczestników skierowanych do Programu Profilaktyki Cukrzycy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Liczba uczestników, którym przepisano metforminę
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Liczba uczestników skierowanych na medyczną terapię żywieniową
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba uczestników zapisanych do Programu Profilaktyki Cukrzycy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Liczba uczestników, którzy biorą udział w wizycie medycznej terapii żywieniowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Liczba uczestników, którzy powtórzyli laboratoryjne badanie glikemii
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Glukoza na czczo lub Hemoglobina A1c
|
12 miesięcy
|
Liczba uczestników, którzy realizują receptę na metforminę
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana wagi
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
Zmiana wagi mierzona w funtach (funtach)
|
Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
Liczba uczestników, którzy ukończyli wizytę kontrolną PCP/zespołu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eva Tseng, MD, Johns Hopkins University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00313490
- K23DK118205 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .