Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie i ocena ścieżki klinicznej profilaktyki cukrzycy w podstawowej opiece zdrowotnej

13 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Stan przedcukrzycowy jest poważnym problemem zdrowia publicznego, dotykającym 88 milionów dorosłych Amerykanów. Dowody sugerują, że zdecydowana większość osób ze stanem przedcukrzycowym nie jest świadoma tego stanu, a wiele z nich nie otrzymuje odpowiedniej opieki w stanie przedcukrzycowym, w tym kierowania do programów opartych na dowodach, takich jak programy zapobiegania cukrzycy (DPP). W przeprowadzonym przez badacza retrospektywnym badaniu kohortowym pacjentów ze stanem przedcukrzycowym z Johns Hopkins Health Systems, badacze stwierdzili, że odsetek czynności związanych z opieką kliniczną w stanie przedcukrzycowym jest niski. W badaniach jakościowych badacze stwierdzili, że bariery lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) obejmują niską wiedzę na temat programów zapobiegania cukrzycy i błędne postrzeganie zakresu ubezpieczenia tych programów oraz nieodpowiedni personel kliniczny do leczenia stanu przedcukrzycowego. Powszechne bariery utrudniające pacjentom podejmowanie działań zapobiegających cukrzycy to brak motywacji, czasu i zasobów.

Na podstawie wcześniejszych badań pilnie potrzebne są kompleksowe strategie w celu poprawy opieki nad pacjentami ze stanem przedcukrzycowym. Korzystając z tych ustaleń, badacze zaprojektowali i zaplanowali wdrożenie klinicznej ścieżki profilaktyki cukrzycy, która ma na celu rozwiązanie niektórych z tych powszechnych barier dla klinicystów i pacjentów. Badacze stawiają hipotezę, że ścieżka kliniczna doprowadzi do częstszych badań przesiewowych i interwencji klinicystów oraz poprawi zaangażowanie pacjentów w profilaktykę cukrzycy. Badacze porównają wyniki z kliniki interwencyjnej z kliniką kontrolną. Jeśli się powiedzie, badacze planują wdrożyć i przetestować skuteczność tej ścieżki klinicznej w całym systemie opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

2400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Lutherville, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
        • Johns Hopkins General Internal Medicine clinic at Green Spring Station

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan przedcukrzycowy na podstawie rejestru stanu przedcukrzycowego
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Wizyta PCP w okresie interwencji
  • Pacjent kliniki chorób wewnętrznych Johns Hopkins GSS General Internal Medicine lub JHCP Internal Medicine.

Kryteria wyłączenia:

  • Odwiedź lekarza, który nie jest ich PCP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Klinika interwencyjna
Chorzy ze stanem przedcukrzycowym zgłaszani do rutynowej opieki w poradni interwencyjnej

Ścieżka kliniczna zapobiegania cukrzycy będzie koncentrować się na następujących krokach:

  1. Screen/test - badanie kwalifikujących się pacjentów pod kątem stanu przedcukrzycowego/cukrzycy
  2. Edukacja — PCP będą zachęcani do wzięcia udziału w internetowym module edukacyjnym i osobistym szkoleniu grupowym na temat zarządzania stanem przedcukrzycowym, a pacjenci ze stanem przedcukrzycowym otrzymają materiały informacyjne na temat stanu przedcukrzycowego przed nadchodzącą wizytą PCP
  3. Działanie — PCP będą korzystać ze wspólnego przewodnika podejmowania decyzji i algorytmu leczenia w celu omówienia opcji z pacjentami podczas ich wizyty
  4. Skierowanie - pacjenci mogą zostać skierowani do DPP i/lub medycznej terapii żywieniowej (MNT)
  5. Leczenie — pacjenci zostaną zaplanowani na wizytę kontrolną w ciągu 3-9 miesięcy z lekarzem PCP lub zespołem opiekuńczym, aby kontynuować leczenie stanu przedcukrzycowego.
Brak interwencji: Klinika kontrolna
Pacjenci ze stanem przedcukrzycowym przyjmowani do rutynowej opieki w poradni kontrolnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników skierowanych do Programu Profilaktyki Cukrzycy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Liczba uczestników, którym przepisano metforminę
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Liczba uczestników skierowanych na medyczną terapię żywieniową
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników zapisanych do Programu Profilaktyki Cukrzycy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Liczba uczestników, którzy biorą udział w wizycie medycznej terapii żywieniowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Liczba uczestników, którzy powtórzyli laboratoryjne badanie glikemii
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Glukoza na czczo lub Hemoglobina A1c
12 miesięcy
Liczba uczestników, którzy realizują receptę na metforminę
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Zmiana wagi
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zmiana wagi mierzona w funtach (funtach)
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Liczba uczestników, którzy ukończyli wizytę kontrolną PCP/zespołu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Eva Tseng, MD, Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00313490
  • K23DK118205 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj