- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05265312
1차 진료에서 당뇨병 예방 임상 경로의 구현 및 평가
당뇨병 전단계는 미국 성인 8,800만 명에게 영향을 미치는 중요한 공중 보건 문제입니다. 증거에 따르면 전당뇨병 환자의 대다수는 이 상태를 인식하지 못하고 있으며 많은 사람들이 당뇨병 예방 프로그램(DPP)과 같은 증거 기반 프로그램에 대한 추천을 포함하여 전당뇨병에 대한 적절한 치료를 받지 못하고 있습니다. Johns Hopkins Health Systems의 당뇨병 전증 환자에 대한 조사관의 후향적 코호트 연구에서 조사관은 당뇨병 전증 임상 치료 활동의 비율이 낮다는 것을 발견했습니다. 조사관의 질적 연구에서 조사관은 주치의(PCP) 장벽에 당뇨병 예방 프로그램에 대한 낮은 지식, 이러한 프로그램의 보험 적용 범위에 대한 잘못된 인식, 당뇨병 전단계를 다루기에 부적절한 임상 직원이 포함된다는 사실을 발견했습니다. 당뇨병을 예방하기 위한 조치를 취하는 데 있어 환자가 일반적으로 겪는 장벽에는 동기부여, 시간 및 자원 부족이 포함됩니다.
선행 연구를 바탕으로 당뇨병 전단계 관리를 개선하기 위해서는 포괄적인 전략이 시급히 필요합니다. 이러한 발견을 사용하여 연구자들은 이러한 일반적인 임상의 및 환자 장벽 중 일부를 해결하고자 하는 당뇨병 예방 임상 경로를 설계하고 구현할 계획입니다. 연구자들은 임상 경로가 임상의 선별 및 개입을 증가시키고 당뇨병 예방에 대한 환자 참여를 향상시킬 것이라는 가설을 세웠습니다. 조사관은 통제 클리닉과 비교하여 개입 클리닉의 결과를 비교할 것입니다. 성공하면 조사관은 전체 의료 시스템에서 이 임상 경로의 효과를 구현하고 테스트할 계획입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Lutherville, Maryland, 미국, 21204
- Johns Hopkins General Internal Medicine clinic at Green Spring Station
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- prediabetes 등록을 기반으로 한 prediabetes
- 연령 ≥ 18세
- 개입 기간 동안 PCP 방문
- Johns Hopkins GSS 일반 내과 또는 JHCP 내과 클리닉의 환자.
제외 기준:
- 주치의가 아닌 임상의와 방문
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 개입 클리닉
개입 클리닉에서 일상적인 치료를 위해 본 당뇨병 전증 환자
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당뇨병 예방 임상 경로는 다음 단계에 중점을 둘 것입니다.
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간섭 없음: 컨트롤 클리닉
제어 클리닉에서 일상적인 치료를 위해 본 당뇨병 전증 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방문 후 30 일 이내에 PPT가 당뇨병 예방 프로그램을 참조하는 PCP 방문 수
기간: 12 개월
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중재 기간 동안 PPT가 당뇨병 예방 프로그램을 언급 한 PCP 방문 수
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12 개월
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PPT가 30 일 이내에 메트포르민을 처방 한 PCP 방문 횟수
기간: 12 개월
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12 개월
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PPT가 30 일 이내에 의료 영양 요법에 의뢰 된 PCP 방문 횟수
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중재 기간 동안 주문을받은 혈당 실험실 테스트를 완료 한 참가자 수
기간: 12 개월
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공복 포도당 또는 헤모글로빈 A1C
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12 개월
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기준선에 비해 5% 이상의 체중 감소를 달성합니다.
기간: 기준선 및 12 개월
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5% 이상의 중량 감소를 달성하는 비율
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기준선 및 12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eva Tseng, MD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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