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1차 진료에서 당뇨병 예방 임상 경로의 구현 및 평가

2025년 2월 3일 업데이트: Johns Hopkins University

당뇨병 전단계는 미국 성인 8,800만 명에게 영향을 미치는 중요한 공중 보건 문제입니다. 증거에 따르면 전당뇨병 환자의 대다수는 이 상태를 인식하지 못하고 있으며 많은 사람들이 당뇨병 예방 프로그램(DPP)과 같은 증거 기반 프로그램에 대한 추천을 포함하여 전당뇨병에 대한 적절한 치료를 받지 못하고 있습니다. Johns Hopkins Health Systems의 당뇨병 전증 환자에 대한 조사관의 후향적 코호트 연구에서 조사관은 당뇨병 전증 임상 치료 활동의 비율이 낮다는 것을 발견했습니다. 조사관의 질적 연구에서 조사관은 주치의(PCP) 장벽에 당뇨병 예방 프로그램에 대한 낮은 지식, 이러한 프로그램의 보험 적용 범위에 대한 잘못된 인식, 당뇨병 전단계를 다루기에 부적절한 임상 직원이 포함된다는 사실을 발견했습니다. 당뇨병을 예방하기 위한 조치를 취하는 데 있어 환자가 일반적으로 겪는 장벽에는 동기부여, 시간 및 자원 부족이 포함됩니다.

선행 연구를 바탕으로 당뇨병 전단계 관리를 개선하기 위해서는 포괄적인 전략이 시급히 필요합니다. 이러한 발견을 사용하여 연구자들은 이러한 일반적인 임상의 및 환자 장벽 중 일부를 해결하고자 하는 당뇨병 예방 임상 경로를 설계하고 구현할 계획입니다. 연구자들은 임상 경로가 임상의 선별 및 개입을 증가시키고 당뇨병 예방에 대한 환자 참여를 향상시킬 것이라는 가설을 세웠습니다. 조사관은 통제 클리닉과 비교하여 개입 클리닉의 결과를 비교할 것입니다. 성공하면 조사관은 전체 의료 시스템에서 이 임상 경로의 효과를 구현하고 테스트할 계획입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1910

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Lutherville, Maryland, 미국, 21204
        • Johns Hopkins General Internal Medicine clinic at Green Spring Station

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • prediabetes 등록을 기반으로 한 prediabetes
  • 연령 ≥ 18세
  • 개입 기간 동안 PCP 방문
  • Johns Hopkins GSS 일반 내과 또는 JHCP 내과 클리닉의 환자.

제외 기준:

  • 주치의가 아닌 임상의와 방문

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 개입 클리닉
개입 클리닉에서 일상적인 치료를 위해 본 당뇨병 전증 환자

당뇨병 예방 임상 경로는 다음 단계에 중점을 둘 것입니다.

  1. 선별검사/검사 - 당뇨병 전단계/당뇨병에 대한 적격 환자 검사
  2. 교육 - PCP는 당뇨병 전단계 관리에 대한 온라인 학습 모듈 및 대면 그룹 교육을 받도록 권장되며 당뇨병 전단계 환자는 예정된 PCP 방문 전에 당뇨병 전단계에 대한 유인물을 받게 됩니다.
  3. 조치 - PCP는 공유된 의사 결정 가이드 및 치료 알고리즘을 사용하여 방문 시 환자와 옵션을 논의합니다.
  4. 의뢰 - 환자는 DPP 및/또는 의료 영양 요법(MNT)으로 의뢰될 수 있습니다.
  5. 치료 - 환자는 당뇨병 전증을 계속 해결하기 위해 PCP 또는 치료 팀과 함께 3-9개월 이내에 후속 방문을 예약합니다.
간섭 없음: 컨트롤 클리닉
제어 클리닉에서 일상적인 치료를 위해 본 당뇨병 전증 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방문 후 30 일 이내에 PPT가 당뇨병 예방 프로그램을 참조하는 PCP 방문 수
기간: 12 개월
중재 기간 동안 PPT가 당뇨병 예방 프로그램을 언급 한 PCP 방문 수
12 개월
PPT가 30 일 이내에 메트포르민을 처방 한 PCP 방문 횟수
기간: 12 개월
12 개월
PPT가 30 일 이내에 의료 영양 요법에 의뢰 된 PCP 방문 횟수
기간: 12 개월
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중재 기간 동안 주문을받은 혈당 실험실 테스트를 완료 한 참가자 수
기간: 12 개월
공복 포도당 또는 헤모글로빈 A1C
12 개월
기준선에 비해 5% 이상의 체중 감소를 달성합니다.
기간: 기준선 및 12 개월
5% 이상의 중량 감소를 달성하는 비율
기준선 및 12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Eva Tseng, MD, Johns Hopkins University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 31일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 2일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 22일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB00313490
  • K23DK118205 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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