Molecular Biomarkers Predicting Early Development of Endometrial Carcinoma
2022年4月4日 更新者：Gennaro Scutiero、Università degli Studi di Ferrara
Molecular Biomarkers Predicting Early Development of Endometrial Carcinoma: A Pilot Study
Endometrial carcinoma represents the most common gynaecological cancer and the sixth most frequent cancer among women worldwide.
The 5-year survival of patients with stage I endometrial carcinoma is 75%-88% versus 50% for stage III or 15% for stage IV disease.
Therefore, early detection could improve survival rates.
Specifically, in the most prevalent, type 1 endometrial cancer develops from hyperplastic endometrium.
The aim of the study was to evaluate the utility of cancer gene mutations from endometrial biopsies towards predicting synchronous or metachronous development of malignant lesions.
The aim of the study was to evaluate whether endometrial biopsies could already carry mutations in cancer genes useful for predicting or anticipating subsequent cancer development
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
8
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gennaro Scutiero, MD
- 電話番号：+390532236657
- メール：gennaro.scutiero@unife.it
研究場所
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Ferrara、イタリア
- 募集
- Section of Obstetrics and Gynecology, Department of Morphology, Surgery and Experimental Medicine, University of Ferrara, Ferrara, Italy
-
コンタクト：
- Gennaro Scutiero, MD
- 電話番号：+390532236576
- メール：gennaro.scutiero@unife.it
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Women with endometrial cancer and previous negative endometrial sample.
説明
Inclusion Criteria:
- age > 18 years old
- patients subjected to endometrial biopsies with previous histopathologically negative and subsequent histopathologically positive for endometrial carcinoma
- patient informed consent
Exclusion Criteria:
- Endometrial carcinoma patients without a previous non-tumour biopsy were excluded
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Mutation analyses on matched samples from female patients with a previous endometrial biopsy negative for cancer, followed by a subsequent biopsy positive for cancer
時間枠：1 year
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Mutation analyses performed on DNA isolated from formalin fixed, paraffin embedded samples retrieved for each patient by sequencing a panel of fifty genes (ABL1, AKT1, ALK, APC, ATM, BRAF, CDH1, CDKN2A, CSF1R, CTNNB1, EGFR, ERBB2, ERBB4, EZH2, FBXW7, FGFR1, FGFR2, FGFR3, FLT3, GNA11, GNAQ, GNAS, HNF1A, HRAS, IDH1, IDH2, JAK2, JAK3, KDR, KIT, KRAS, MET, MLH1, MPL, NOTCH1, NPM1, NRAS, PDGFRA, PIK3CA, PTEN, PTPN11, RB1, RET, SMAD4, SMARCB1, SMO, SRC, STK11, TP53, VHL) both on non-cancerous biopsies and on matched endometrial carcinoma biopsies.
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1 year
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Integration of molecular results with clinico pathological data
時間枠：1 year
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Integration of molecular results with clinico pathological data
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1 year
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gennaro Scutiero, MD、Department of Morphology, Surgery and Experimental Medicine, University of Ferrara, Ferrara, Italy
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rahib L, Smith BD, Aizenberg R, Rosenzweig AB, Fleshman JM, Matrisian LM. Projecting cancer incidence and deaths to 2030: the unexpected burden of thyroid, liver, and pancreas cancers in the United States. Cancer Res. 2014 Jun 1;74(11):2913-21. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-14-0155. Erratum In: Cancer Res. 2014 Jul 15;74(14):4006.
- Bakkum-Gamez JN, Wentzensen N, Maurer MJ, Hawthorne KM, Voss JS, Kroneman TN, Famuyide AO, Clayton AC, Halling KC, Kerr SE, Cliby WA, Dowdy SC, Kipp BR, Mariani A, Oberg AL, Podratz KC, Shridhar V, Sherman ME. Detection of endometrial cancer via molecular analysis of DNA collected with vaginal tampons. Gynecol Oncol. 2015 Apr;137(1):14-22. doi: 10.1016/j.ygyno.2015.01.552. Epub 2015 Feb 10.
- Cancer Genome Atlas Research Network; Kandoth C, Schultz N, Cherniack AD, Akbani R, Liu Y, Shen H, Robertson AG, Pashtan I, Shen R, Benz CC, Yau C, Laird PW, Ding L, Zhang W, Mills GB, Kucherlapati R, Mardis ER, Levine DA. Integrated genomic characterization of endometrial carcinoma. Nature. 2013 May 2;497(7447):67-73. doi: 10.1038/nature12113. Erratum In: Nature. 2013 Aug 8;500(7461):242.
- Suhaimi SS, Ab Mutalib NS, Jamal R. Understanding Molecular Landscape of Endometrial Cancer through Next Generation Sequencing: What We Have Learned so Far? Front Pharmacol. 2016 Nov 1;7:409. doi: 10.3389/fphar.2016.00409. eCollection 2016.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月1日
一次修了 (予想される)
2023年3月1日
研究の完了 (予想される)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月28日
最初の投稿 (実際)
2022年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月4日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。