Molecular Biomarkers Predicting Early Development of Endometrial Carcinoma
4 de abril de 2022 atualizado por: Gennaro Scutiero, Università degli Studi di Ferrara
Molecular Biomarkers Predicting Early Development of Endometrial Carcinoma: A Pilot Study
Endometrial carcinoma represents the most common gynaecological cancer and the sixth most frequent cancer among women worldwide.
The 5-year survival of patients with stage I endometrial carcinoma is 75%-88% versus 50% for stage III or 15% for stage IV disease.
Therefore, early detection could improve survival rates.
Specifically, in the most prevalent, type 1 endometrial cancer develops from hyperplastic endometrium.
The aim of the study was to evaluate the utility of cancer gene mutations from endometrial biopsies towards predicting synchronous or metachronous development of malignant lesions.
The aim of the study was to evaluate whether endometrial biopsies could already carry mutations in cancer genes useful for predicting or anticipating subsequent cancer development
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
8
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gennaro Scutiero, MD
- Número de telefone: +390532236657
- E-mail: gennaro.scutiero@unife.it
Locais de estudo
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Ferrara, Itália
- Recrutamento
- Section of Obstetrics and Gynecology, Department of Morphology, Surgery and Experimental Medicine, University of Ferrara, Ferrara, Italy
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Contato:
- Gennaro Scutiero, MD
- Número de telefone: +390532236576
- E-mail: gennaro.scutiero@unife.it
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Women with endometrial cancer and previous negative endometrial sample.
Descrição
Inclusion Criteria:
- age > 18 years old
- patients subjected to endometrial biopsies with previous histopathologically negative and subsequent histopathologically positive for endometrial carcinoma
- patient informed consent
Exclusion Criteria:
- Endometrial carcinoma patients without a previous non-tumour biopsy were excluded
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mutation analyses on matched samples from female patients with a previous endometrial biopsy negative for cancer, followed by a subsequent biopsy positive for cancer
Prazo: 1 year
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Mutation analyses performed on DNA isolated from formalin fixed, paraffin embedded samples retrieved for each patient by sequencing a panel of fifty genes (ABL1, AKT1, ALK, APC, ATM, BRAF, CDH1, CDKN2A, CSF1R, CTNNB1, EGFR, ERBB2, ERBB4, EZH2, FBXW7, FGFR1, FGFR2, FGFR3, FLT3, GNA11, GNAQ, GNAS, HNF1A, HRAS, IDH1, IDH2, JAK2, JAK3, KDR, KIT, KRAS, MET, MLH1, MPL, NOTCH1, NPM1, NRAS, PDGFRA, PIK3CA, PTEN, PTPN11, RB1, RET, SMAD4, SMARCB1, SMO, SRC, STK11, TP53, VHL) both on non-cancerous biopsies and on matched endometrial carcinoma biopsies.
|
1 year
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Integration of molecular results with clinico pathological data
Prazo: 1 year
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Integration of molecular results with clinico pathological data
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1 year
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gennaro Scutiero, MD, Department of Morphology, Surgery and Experimental Medicine, University of Ferrara, Ferrara, Italy
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rahib L, Smith BD, Aizenberg R, Rosenzweig AB, Fleshman JM, Matrisian LM. Projecting cancer incidence and deaths to 2030: the unexpected burden of thyroid, liver, and pancreas cancers in the United States. Cancer Res. 2014 Jun 1;74(11):2913-21. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-14-0155. Erratum In: Cancer Res. 2014 Jul 15;74(14):4006.
- Bakkum-Gamez JN, Wentzensen N, Maurer MJ, Hawthorne KM, Voss JS, Kroneman TN, Famuyide AO, Clayton AC, Halling KC, Kerr SE, Cliby WA, Dowdy SC, Kipp BR, Mariani A, Oberg AL, Podratz KC, Shridhar V, Sherman ME. Detection of endometrial cancer via molecular analysis of DNA collected with vaginal tampons. Gynecol Oncol. 2015 Apr;137(1):14-22. doi: 10.1016/j.ygyno.2015.01.552. Epub 2015 Feb 10.
- Cancer Genome Atlas Research Network; Kandoth C, Schultz N, Cherniack AD, Akbani R, Liu Y, Shen H, Robertson AG, Pashtan I, Shen R, Benz CC, Yau C, Laird PW, Ding L, Zhang W, Mills GB, Kucherlapati R, Mardis ER, Levine DA. Integrated genomic characterization of endometrial carcinoma. Nature. 2013 May 2;497(7447):67-73. doi: 10.1038/nature12113. Erratum In: Nature. 2013 Aug 8;500(7461):242.
- Suhaimi SS, Ab Mutalib NS, Jamal R. Understanding Molecular Landscape of Endometrial Cancer through Next Generation Sequencing: What We Have Learned so Far? Front Pharmacol. 2016 Nov 1;7:409. doi: 10.3389/fphar.2016.00409. eCollection 2016.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 170578
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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