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Cohort Study of Heart Failure With Preserved Ejection Fraction in Chinese Han

2022年3月3日 更新者：Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
To analyze factors contributing to the development and prognosis of heart failure with preserved ejection fraction.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

Based on previous studies on development of heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF), racial/ethnical background should be underscored when evaluating risk f actors for HFpEF incidence. As the ageing population increases sharply in China, HFpEF represents the dominant phenotype of all patients diagnosed with heart failure. In this cohort study, the investigators evaluated exposures or risk factors for HFpEF in Chinese Han patients with cardiovascular diseases (CVD). Our study may provide preventive and therapeutic targets for HFpEF in Chinese CVD patients.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210006
        • 募集
        • Nanjing First Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Subjects were enrolled from Nanjing First Hospital, a public tertiary care university hospital in Nanjing, China.

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients with CVD, defined as at least one diagnosis of coronary heart disease, hypertension, type 2 diabetes or cardiomyopathy. The definition of coronary heart disease was stenosis of the main coronary arteries ≥ 50% using percutaneous coronary angiography or coronary computed tomography angiography findings. The definition of hypertension was systolic blood pressure ≥ 140 mmHg, diastolic blood pressure ≥ 90 mmHg or pharmacological treatment. The definition of type 2 diabetes was fasting blood glucose ≥ 7.0 mmol/L, random blood glucose ≥ 11.1 mmol/L and HbA1c > 6.5% or the or the use of hypoglycaemic medications. Cardiomyopathy was defined as the presence of cardiac insufficiency in patients with dilated cardiomyopathy suggested by percutaneous coronary angiography or coronary CT angiography use of hypoglycaemic medications.

Exclusion Criteria:

  • primary diagnoses of atherosclerosis (stenosis of the main coronary arteries < 50%), congenital heart diseases, arrhythmia, lung diseases, aortic dissection, peripheral vascular diseases, pericardial diseases, myocarditis, hypertrophic cardiomyopathy, heart valvular diseases, cardiophobia, costal chondritis, shock, thyroid diseases, infection or concomitant liver or renal dysfunction.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
HFrEF
heart failure with reduced ejection fraction
他の：ガイドライン推奨ルーチン治療
HFpEF
heart failure with preserved ejection fraction
他の：ガイドライン推奨ルーチン治療
nonfailing control
patients without heart failure
他の：ガイドライン推奨ルーチン治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
One minute sit-to-stand test (1-min STST)
時間枠：up to 4 weeks
Briefly, each subject was instructed in sitting position to extend both knees at the same time, starting from a 90° knee flexion position to a 180° extension, which works the thigh muscles, and especially the quadriceps.
up to 4 weeks
Worsening of heart failure (HF)
時間枠：an average of 1 year
worsening of symptoms defined as either failure to improve (persistent symptoms and signs of acute HF during treatment) or recurrent symptoms and signs of acute HF, pulmonary edema, or cardiogenic shock after initial stabilization , either of which requiring increased use of diuretics (as outpatient or inpatient), addition of a new intravenous therapy (diuretics, inotrope, or vasodilator) or mechanical support
an average of 1 year
Hospitalization due to worsening of heart failure (HF)
時間枠：an average of 1 year
hospitalization due to worsening HF requiring intravenous pharmacological agents (inotrope or vasodilator), mechanical ventilation, mechanical support or ultra- filtration, hemofiltration, or dialysis
an average of 1 year

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
all-cause and cardiogenic deaths
時間枠：an average of 1 year
all-cause and cardiogenic deaths
an average of 1 year

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

出版物と役立つリンク

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便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年1月1日

一次修了 (予想される)

2026年1月1日

研究の完了 (予想される)

2026年1月1日

試験登録日

最初に提出

2021年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月3日

最初の投稿 (実際)

2022年3月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月3日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ChiHFpEF-Cohort

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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