- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05278026
Cohort Study of Heart Failure With Preserved Ejection Fraction in Chinese Han
2022년 3월 3일 업데이트: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
To analyze factors contributing to the development and prognosis of heart failure with preserved ejection fraction.
연구 개요
상세 설명
Based on previous studies on development of heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF), racial/ethnical background should be underscored when evaluating risk f actors for HFpEF incidence.
As the ageing population increases sharply in China, HFpEF represents the dominant phenotype of all patients diagnosed with heart failure.
In this cohort study, the investigators evaluated exposures or risk factors for HFpEF in Chinese Han patients with cardiovascular diseases (CVD).
Our study may provide preventive and therapeutic targets for HFpEF in Chinese CVD patients.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Junxia Zhang, MD
- 전화번호: 15366155682
- 이메일: zhangjunshia@njmu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Chunlei Xia, MD
- 전화번호: 18796281113
- 이메일: thunder0703@163.com
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210006
- 모병
- Nanjing First Hospital
-
연락하다:
- 俊霞 张, MD
- 전화번호: 15366155682
- 이메일: zhangjunshia@njmu.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Subjects were enrolled from Nanjing First Hospital, a public tertiary care university hospital in Nanjing, China.
설명
Inclusion Criteria:
- Patients with CVD, defined as at least one diagnosis of coronary heart disease, hypertension, type 2 diabetes or cardiomyopathy. The definition of coronary heart disease was stenosis of the main coronary arteries ≥ 50% using percutaneous coronary angiography or coronary computed tomography angiography findings. The definition of hypertension was systolic blood pressure ≥ 140 mmHg, diastolic blood pressure ≥ 90 mmHg or pharmacological treatment. The definition of type 2 diabetes was fasting blood glucose ≥ 7.0 mmol/L, random blood glucose ≥ 11.1 mmol/L and HbA1c > 6.5% or the or the use of hypoglycaemic medications. Cardiomyopathy was defined as the presence of cardiac insufficiency in patients with dilated cardiomyopathy suggested by percutaneous coronary angiography or coronary CT angiography use of hypoglycaemic medications.
Exclusion Criteria:
- primary diagnoses of atherosclerosis (stenosis of the main coronary arteries < 50%), congenital heart diseases, arrhythmia, lung diseases, aortic dissection, peripheral vascular diseases, pericardial diseases, myocarditis, hypertrophic cardiomyopathy, heart valvular diseases, cardiophobia, costal chondritis, shock, thyroid diseases, infection or concomitant liver or renal dysfunction.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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HFrEF
heart failure with reduced ejection fraction
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HFpEF
heart failure with preserved ejection fraction
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nonfailing control
patients without heart failure
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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One minute sit-to-stand test (1-min STST)
기간: up to 4 weeks
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Briefly, each subject was instructed in sitting position to extend both knees at the same time, starting from a 90° knee flexion position to a 180° extension, which works the thigh muscles, and especially the quadriceps.
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up to 4 weeks
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Worsening of heart failure (HF)
기간: an average of 1 year
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worsening of symptoms defined as either failure to improve (persistent symptoms and signs of acute HF during treatment) or recurrent symptoms and signs of acute HF, pulmonary edema, or cardiogenic shock after initial stabilization , either of which requiring increased use of diuretics (as outpatient or inpatient), addition of a new intravenous therapy (diuretics, inotrope, or vasodilator) or mechanical support
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an average of 1 year
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Hospitalization due to worsening of heart failure (HF)
기간: an average of 1 year
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hospitalization due to worsening HF requiring intravenous pharmacological agents (inotrope or vasodilator), mechanical ventilation, mechanical support or ultra- filtration, hemofiltration, or dialysis
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an average of 1 year
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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all-cause and cardiogenic deaths
기간: an average of 1 year
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all-cause and cardiogenic deaths
|
an average of 1 year
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
- Lp(a) [Lipoprotein(a)]-Related Risk of Heart Failure Is Evident in Whites but Not in Other Racial/Ethnic Groups
- Race/Ethnic Differences in Outcomes Among Hospitalized Medicare Patients With Heart Failure and Preserved Ejection Fraction
- Racial Differences in Characteristics and Outcomes of Patients With Heart Failure and Preserved Ejection Fraction in the Treatment of Preserved Cardiac Function Heart Failure Trial
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2026년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ChiHFpEF-Cohort
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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