Cohort Study of Heart Failure With Preserved Ejection Fraction in Chinese Han
2022年3月3日 更新者:Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
To analyze factors contributing to the development and prognosis of heart failure with preserved ejection fraction.
研究概览
详细说明
Based on previous studies on development of heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF), racial/ethnical background should be underscored when evaluating risk f actors for HFpEF incidence.
As the ageing population increases sharply in China, HFpEF represents the dominant phenotype of all patients diagnosed with heart failure.
In this cohort study, the investigators evaluated exposures or risk factors for HFpEF in Chinese Han patients with cardiovascular diseases (CVD).
Our study may provide preventive and therapeutic targets for HFpEF in Chinese CVD patients.
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Junxia Zhang, MD
- 电话号码:15366155682
- 邮箱:zhangjunshia@njmu.edu.cn
研究联系人备份
- 姓名:Chunlei Xia, MD
- 电话号码:18796281113
- 邮箱:thunder0703@163.com
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210006
- 招聘中
- Nanjing First Hospital
-
接触:
- 俊霞 张, MD
- 电话号码:15366155682
- 邮箱:zhangjunshia@njmu.edu.cn
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Subjects were enrolled from Nanjing First Hospital, a public tertiary care university hospital in Nanjing, China.
描述
Inclusion Criteria:
- Patients with CVD, defined as at least one diagnosis of coronary heart disease, hypertension, type 2 diabetes or cardiomyopathy. The definition of coronary heart disease was stenosis of the main coronary arteries ≥ 50% using percutaneous coronary angiography or coronary computed tomography angiography findings. The definition of hypertension was systolic blood pressure ≥ 140 mmHg, diastolic blood pressure ≥ 90 mmHg or pharmacological treatment. The definition of type 2 diabetes was fasting blood glucose ≥ 7.0 mmol/L, random blood glucose ≥ 11.1 mmol/L and HbA1c > 6.5% or the or the use of hypoglycaemic medications. Cardiomyopathy was defined as the presence of cardiac insufficiency in patients with dilated cardiomyopathy suggested by percutaneous coronary angiography or coronary CT angiography use of hypoglycaemic medications.
Exclusion Criteria:
- primary diagnoses of atherosclerosis (stenosis of the main coronary arteries < 50%), congenital heart diseases, arrhythmia, lung diseases, aortic dissection, peripheral vascular diseases, pericardial diseases, myocarditis, hypertrophic cardiomyopathy, heart valvular diseases, cardiophobia, costal chondritis, shock, thyroid diseases, infection or concomitant liver or renal dysfunction.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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HFrEF
heart failure with reduced ejection fraction
|
|
HFpEF
heart failure with preserved ejection fraction
|
|
nonfailing control
patients without heart failure
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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One minute sit-to-stand test (1-min STST)
大体时间:up to 4 weeks
|
Briefly, each subject was instructed in sitting position to extend both knees at the same time, starting from a 90° knee flexion position to a 180° extension, which works the thigh muscles, and especially the quadriceps.
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up to 4 weeks
|
Worsening of heart failure (HF)
大体时间:an average of 1 year
|
worsening of symptoms defined as either failure to improve (persistent symptoms and signs of acute HF during treatment) or recurrent symptoms and signs of acute HF, pulmonary edema, or cardiogenic shock after initial stabilization , either of which requiring increased use of diuretics (as outpatient or inpatient), addition of a new intravenous therapy (diuretics, inotrope, or vasodilator) or mechanical support
|
an average of 1 year
|
Hospitalization due to worsening of heart failure (HF)
大体时间:an average of 1 year
|
hospitalization due to worsening HF requiring intravenous pharmacological agents (inotrope or vasodilator), mechanical ventilation, mechanical support or ultra- filtration, hemofiltration, or dialysis
|
an average of 1 year
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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all-cause and cardiogenic deaths
大体时间:an average of 1 year
|
all-cause and cardiogenic deaths
|
an average of 1 year
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
- Lp(a) [Lipoprotein(a)]-Related Risk of Heart Failure Is Evident in Whites but Not in Other Racial/Ethnic Groups
- Race/Ethnic Differences in Outcomes Among Hospitalized Medicare Patients With Heart Failure and Preserved Ejection Fraction
- Racial Differences in Characteristics and Outcomes of Patients With Heart Failure and Preserved Ejection Fraction in the Treatment of Preserved Cardiac Function Heart Failure Trial
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月1日
初级完成 (预期的)
2026年1月1日
研究完成 (预期的)
2026年1月1日
研究注册日期
首次提交
2021年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月3日
首次发布 (实际的)
2022年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月3日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ChiHFpEF-Cohort
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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