Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cohort Study of Heart Failure With Preserved Ejection Fraction in Chinese Han

3 maart 2022 bijgewerkt door: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
To analyze factors contributing to the development and prognosis of heart failure with preserved ejection fraction.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Based on previous studies on development of heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF), racial/ethnical background should be underscored when evaluating risk f actors for HFpEF incidence. As the ageing population increases sharply in China, HFpEF represents the dominant phenotype of all patients diagnosed with heart failure. In this cohort study, the investigators evaluated exposures or risk factors for HFpEF in Chinese Han patients with cardiovascular diseases (CVD). Our study may provide preventive and therapeutic targets for HFpEF in Chinese CVD patients.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210006

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Subjects were enrolled from Nanjing First Hospital, a public tertiary care university hospital in Nanjing, China.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients with CVD, defined as at least one diagnosis of coronary heart disease, hypertension, type 2 diabetes or cardiomyopathy. The definition of coronary heart disease was stenosis of the main coronary arteries ≥ 50% using percutaneous coronary angiography or coronary computed tomography angiography findings. The definition of hypertension was systolic blood pressure ≥ 140 mmHg, diastolic blood pressure ≥ 90 mmHg or pharmacological treatment. The definition of type 2 diabetes was fasting blood glucose ≥ 7.0 mmol/L, random blood glucose ≥ 11.1 mmol/L and HbA1c > 6.5% or the or the use of hypoglycaemic medications. Cardiomyopathy was defined as the presence of cardiac insufficiency in patients with dilated cardiomyopathy suggested by percutaneous coronary angiography or coronary CT angiography use of hypoglycaemic medications.

Exclusion Criteria:

  • primary diagnoses of atherosclerosis (stenosis of the main coronary arteries < 50%), congenital heart diseases, arrhythmia, lung diseases, aortic dissection, peripheral vascular diseases, pericardial diseases, myocarditis, hypertrophic cardiomyopathy, heart valvular diseases, cardiophobia, costal chondritis, shock, thyroid diseases, infection or concomitant liver or renal dysfunction.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
HFrEF
heart failure with reduced ejection fraction
Ander: richtlijn aanbevolen routinebehandeling
HFpEF
heart failure with preserved ejection fraction
Ander: richtlijn aanbevolen routinebehandeling
nonfailing control
patients without heart failure
Ander: richtlijn aanbevolen routinebehandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
One minute sit-to-stand test (1-min STST)
Tijdsspanne: up to 4 weeks
Briefly, each subject was instructed in sitting position to extend both knees at the same time, starting from a 90° knee flexion position to a 180° extension, which works the thigh muscles, and especially the quadriceps.
up to 4 weeks
Worsening of heart failure (HF)
Tijdsspanne: an average of 1 year
worsening of symptoms defined as either failure to improve (persistent symptoms and signs of acute HF during treatment) or recurrent symptoms and signs of acute HF, pulmonary edema, or cardiogenic shock after initial stabilization , either of which requiring increased use of diuretics (as outpatient or inpatient), addition of a new intravenous therapy (diuretics, inotrope, or vasodilator) or mechanical support
an average of 1 year
Hospitalization due to worsening of heart failure (HF)
Tijdsspanne: an average of 1 year
hospitalization due to worsening HF requiring intravenous pharmacological agents (inotrope or vasodilator), mechanical ventilation, mechanical support or ultra- filtration, hemofiltration, or dialysis
an average of 1 year

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
all-cause and cardiogenic deaths
Tijdsspanne: an average of 1 year
all-cause and cardiogenic deaths
an average of 1 year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ChiHFpEF-Cohort

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren