水素水と頭頸部がん患者の放射線治療による粘膜炎の治療
2025年5月12日 更新者：Clare Moran、Stony Brook University
放射線治療中の急性粘膜炎を軽減するための水素豊富な水
この研究では、頭頸部がん患者の放射線誘発性急性粘膜炎の緩和に対する水素豊富な水の効果を調査しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Stony Brook、New York、アメリカ、11794
- Stony Brook Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 生検により頭頸部がん、初期または進行期、原発性または再発性腫瘍が証明された診断、
- 4週間を超える期間、毎日の分割放射線療法を受ける予定がある
- Karnofsky パフォーマンス スコア (KPS) が 70 以上
- 痛みを説明できる
- 食べ物や水を飲み込むことができる
- 同意書に署名できる
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：アクティブ
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参加者は最大 1000 ml (34 fl.) まで飲むことができます。
放射線療法期間中、毎日 oz.) の水に分子状水素を放出する錠剤を補給する
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プラセボコンパレーター：コントロール
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参加者は最大 1000 ml (34 fl.) まで飲むことができます。
放射線療法期間中、水素分子を放出しない錠剤を毎日補給するオンス) の水
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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グレード3の中咽頭粘膜炎を発症した参加者の数
時間枠：放射線治療終了から3ヶ月後
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放射線治療終了から3ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月25日
一次修了 (実際)
2024年11月13日
研究の完了 (実際)
2024年11月13日
試験登録日
最初に提出
2022年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月3日
最初の投稿 (実際)
2022年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月12日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。