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Comparison of Combined Intravitreal Bevacizumab and Oral Acetazolamide Versus Intravitreal Bevacizumab Alone for the Treatment of Macular Edema Secondary to Retinal Vein Occlusions

2022年3月12日 更新者:Zahra Rabbani Khah、Shahid Beheshti University of Medical Sciences
In this study, which will be performed as a randomized clinical trial, all patients with macular edema with central involvement (central macular thickness greater than 300 μm) and corrected vision less than or equal to 20/40 and better than 20/400 were included in the study. After a thorough eye examination, people are randomly divided into two groups. The first group was treated with intravitreal injection of Bevacizumab in three injections one month apart with receiving oral Acetazolamide tablets of 250 mg twice a day, and the second group was treated with intravitreal injection of Bevacizumab for three Loads are spaced one month apart. Ophthalmologic examinations and corrected visual acuity, as well as macular thickness examination, are repeated with Spectral-domain Optical coherence tomography (SD-OCT) at the beginning of treatment and at the end of the first, second, and third months. At the end of the study, the rate of changes in visual acuity and macular thickness in the eyes in the two groups will be compared and will be statistically analyzed.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

57

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • 20 / 400≤ Best Corrected Visual Acuity ≤20 / 40
  • Central macular thickness <300 μm
  • The onset of the disease is less than three years
  • No other eye diseases that affect the evaluation and process of this study.

Exclusion Criteria:

  • It is not possible to provide informed consent.
  • Patients who are prohibited from taking oral acetazolamide (renal failure, hepatic failure, history of allergies)
  • Other eye diseases that affect the evaluation and process of this study. Including diabetes retinopathy
  • History of retinal laser photocoagulation

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:investigate of the effect of intravitreal injection of bevacizumab with acetazolamide tablets
intravitreal injection of bevacizumab with acetazolamide tablets
アクティブコンパレータ:Investigate the effect of intravitreal injection of bevacizumab alone
ベバシズマブの硝子体内注射

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Best Corrected Visual Acuity
時間枠:3 months
the best corrective vision correction that achieved by glasses, as measured on the standard Snellen eye chart
3 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Central macular thickness
時間枠:3 months
Thickness measurements by spectral-domain optical coherence tomography systems (SD-OCT)
3 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月12日

一次修了 (予想される)

2022年7月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年3月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月12日

最初の投稿 (実際)

2022年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月12日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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