Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Comparison of Combined Intravitreal Bevacizumab and Oral Acetazolamide Versus Intravitreal Bevacizumab Alone for the Treatment of Macular Edema Secondary to Retinal Vein Occlusions

12 maart 2022 bijgewerkt door: Zahra Rabbani Khah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
In this study, which will be performed as a randomized clinical trial, all patients with macular edema with central involvement (central macular thickness greater than 300 μm) and corrected vision less than or equal to 20/40 and better than 20/400 were included in the study. After a thorough eye examination, people are randomly divided into two groups. The first group was treated with intravitreal injection of Bevacizumab in three injections one month apart with receiving oral Acetazolamide tablets of 250 mg twice a day, and the second group was treated with intravitreal injection of Bevacizumab for three Loads are spaced one month apart. Ophthalmologic examinations and corrected visual acuity, as well as macular thickness examination, are repeated with Spectral-domain Optical coherence tomography (SD-OCT) at the beginning of treatment and at the end of the first, second, and third months. At the end of the study, the rate of changes in visual acuity and macular thickness in the eyes in the two groups will be compared and will be statistically analyzed.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

57

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • 20 / 400≤ Best Corrected Visual Acuity ≤20 / 40
  • Central macular thickness <300 μm
  • The onset of the disease is less than three years
  • No other eye diseases that affect the evaluation and process of this study.

Exclusion Criteria:

  • It is not possible to provide informed consent.
  • Patients who are prohibited from taking oral acetazolamide (renal failure, hepatic failure, history of allergies)
  • Other eye diseases that affect the evaluation and process of this study. Including diabetes retinopathy
  • History of retinal laser photocoagulation

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: investigate of the effect of intravitreal injection of bevacizumab with acetazolamide tablets
Geneesmiddel: intravitreal injection of bevacizumab with acetazolamide tablets
intravitreal injection of bevacizumab with acetazolamide tablets
Actieve vergelijker: Investigate the effect of intravitreal injection of bevacizumab alone
Geneesmiddel: intravitreale injectie van bevacizumab
intravitreale injectie van bevacizumab

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Best Corrected Visual Acuity
Tijdsspanne: 3 months
the best corrective vision correction that achieved by glasses, as measured on the standard Snellen eye chart
3 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Central macular thickness
Tijdsspanne: 3 months
Thickness measurements by spectral-domain optical coherence tomography systems (SD-OCT)
3 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 maart 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14003

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren