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Comparison of Combined Intravitreal Bevacizumab and Oral Acetazolamide Versus Intravitreal Bevacizumab Alone for the Treatment of Macular Edema Secondary to Retinal Vein Occlusions

12 marzo 2022 aggiornato da: Zahra Rabbani Khah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
In this study, which will be performed as a randomized clinical trial, all patients with macular edema with central involvement (central macular thickness greater than 300 μm) and corrected vision less than or equal to 20/40 and better than 20/400 were included in the study. After a thorough eye examination, people are randomly divided into two groups. The first group was treated with intravitreal injection of Bevacizumab in three injections one month apart with receiving oral Acetazolamide tablets of 250 mg twice a day, and the second group was treated with intravitreal injection of Bevacizumab for three Loads are spaced one month apart. Ophthalmologic examinations and corrected visual acuity, as well as macular thickness examination, are repeated with Spectral-domain Optical coherence tomography (SD-OCT) at the beginning of treatment and at the end of the first, second, and third months. At the end of the study, the rate of changes in visual acuity and macular thickness in the eyes in the two groups will be compared and will be statistically analyzed.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

57

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 20 / 400≤ Best Corrected Visual Acuity ≤20 / 40
  • Central macular thickness <300 μm
  • The onset of the disease is less than three years
  • No other eye diseases that affect the evaluation and process of this study.

Exclusion Criteria:

  • It is not possible to provide informed consent.
  • Patients who are prohibited from taking oral acetazolamide (renal failure, hepatic failure, history of allergies)
  • Other eye diseases that affect the evaluation and process of this study. Including diabetes retinopathy
  • History of retinal laser photocoagulation

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: investigate of the effect of intravitreal injection of bevacizumab with acetazolamide tablets
intravitreal injection of bevacizumab with acetazolamide tablets
Comparatore attivo: Investigate the effect of intravitreal injection of bevacizumab alone
iniezione intravitreale di bevacizumab

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Best Corrected Visual Acuity
Lasso di tempo: 3 months
the best corrective vision correction that achieved by glasses, as measured on the standard Snellen eye chart
3 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Central macular thickness
Lasso di tempo: 3 months
Thickness measurements by spectral-domain optical coherence tomography systems (SD-OCT)
3 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 marzo 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Edema maculare

Prove cliniche su iniezione intravitreale di bevacizumab

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