ドライアイ患者における iTEAR100 Generation 2 による外部ニューロモジュレーションの有用性、即時性、および 30 日間の効果
2022年3月30日 更新者：Olympic Ophthalmics, Inc.
iTEAR世代2は、0日目に適格な被験者に提供されます。30日目に、症状アンケートと眼科検査が行われます。
調査の概要
詳細な説明
TEAR世代2は、0日目に適格な被験者に提供されます。30日目に、症状アンケートと眼科検査が行われます。
両方の試験日に、前後のシルマー試験と、治療の即時効果および 30 日間にわたる治療を示すパラメータが実行されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Michael Gertner, MD
- 電話番号：650-283-9388
- メール：mgertner@oo-med.com
研究場所
-
-
Washington
-
Issaquah、Washington、アメリカ、98027
- 募集
- Olympic Ophthalmics
-
Seattle、Washington、アメリカ、98119
- 募集
- Periman Eye Institute
-
コンタクト：
- Laura Periman, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ドライアイ
除外基準:
- 同意を読み取ることができません
- 捜査官の裁量
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：治療アーム
患者は iTEAR100 治療を受ける
|
外鼻神経への振動エネルギー
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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シルマースコア
時間枠：刺激から5分以内
|
各訪問時に刺激前と刺激後に測定されたシルマースコアの差
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刺激から5分以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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症状スコア
時間枠：30日
|
30日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月1日
一次修了 (予想される)
2022年6月1日
研究の完了 (予想される)
2022年7月1日
試験登録日
最初に提出
2022年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月30日
最初の投稿 (実際)
2022年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月30日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ドライアイの臨床試験
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McMaster UniversityIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Edward-Elmhurst Health System完了霰粒腫 Unspecified Eye, Unspecified Eyelid | 霰粒腫左目、詳細不明のまぶた | 霰粒腫 右目、詳細不明のまぶた | 霰粒腫両目アメリカ, カナダ
iTEAR100治療の臨床試験
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Olympic Ophthalmics, Inc.わからない
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Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
-
Reistone Biopharma Company Limited完了
-
Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare System完了