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The Efficacy of Collaborative Patient Education on Total Knee Arthroplasty

The Effects of a Patient-specific Integrated Education Program on Pain, Perioperative Anxiety, and Functional Recovery Following Total Knee Replacement

This project is about the integrated rehabilitation program for the patients receiving total knee arthroplasty. The investigators are monitoring the WOMAC(Western Ontario and Mcmaster University Arthritis Index)/ Pain scores/Anxiety scores/Knee society scores in the treatment course between the intervention group and the control group.

調査の概要

詳細な説明

This is a quasi-experimental design study. The participants received total knee arthroplasty by one single surgeon in two facilities within the same medical system (Kaohsiung Medical University affiliated hospitals). The intervention groups received integrated rehabilitation program including verbal one-on-one education, personalized post-operation rehabilitation during admission and scheduled post-operation follow up by a nurse case manager. The control group received the same surgery with traditional clinical pathway by the single surgeon in another affiliated hospital.

We recorded the pain scores, state-trait anxiety inventory scores, WOMAC(Western Ontario and Mcmaster Universities Arthritis Index) scores, American Knee society scores for these participants.

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kaohsiung、台湾
        • Kaohsiung Medical University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria

  • Patients over 65 years of age
  • Patients scheduled to receive unilateral total knee arthroplasty due to advanced osteoarthritis
  • Patients are able to understand the study and express opinions clearly
  • Patients are willing to participate in this study and provide informed consents

Exclusion Criteria

  • Patients with inflammatory joint disease
  • Patients with neurosensory system disease (such as stroke or parkinsonism)
  • Patients have intellectual impairment, or dementia.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:integrated rehabilitation program for total knee arthroplasty
the intervention was performed in one KMUH affiliated facility
Pre-operative education and rehabilitation. During hospitalization: group rehabilitation education program. Discharge: post-operative care navigation for total knee arthroplasty
介入なし:normal total knee arthroplasty clinical pathway
no integrated rehabilitatoin program for total knee arthroplasty patients with our conventional clinical pathway

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Visual Analogue Pain Score (VAS)
時間枠:From admission to 3 months after surgery
Minimum pain intensity from 0 to Maximum of 10. Higher scores mean a higher pain intensity.
From admission to 3 months after surgery
State-trait Anxiety Inventory (STAI)
時間枠:From admission to 3 months after surgery
Peri-operative anxiety scoring system. STAI varies from a minimum score of 20 to a maximum score of 80. STAI scores are commonly classified as "no or low anxiety" (20-37), "moderate anxiety" (38-44), and "high anxiety" (45-80). Higher scores mean higher anxiety.
From admission to 3 months after surgery
American Knee Society Scores(AKS)
時間枠:From admission to 3 months after surgery
The AKS ranges from 100 (normal knee function score) to 0 (worst knee function score). Higher scores mean a better outcome.
From admission to 3 months after surgery
WOMAC (Western Ontario and Mcmaster Universities Arthritis Index)
時間枠:From admission to 3 months after surgery
The WOMAC evaluates 3 dimensions : pain(maximal score of 20), stiffness(maximal score of 8), and physical function(maximal score of 68). Higher scores mean worse outcomes.
From admission to 3 months after surgery

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月17日

一次修了 (実際)

2021年7月31日

研究の完了 (実際)

2021年7月31日

試験登録日

最初に提出

2022年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月20日

最初の投稿 (実際)

2022年4月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月20日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KMUHIRB-E(I)-20190255

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

No sharing of the individual participant data

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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