- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05346822
The Efficacy of Collaborative Patient Education on Total Knee Arthroplasty
The Effects of a Patient-specific Integrated Education Program on Pain, Perioperative Anxiety, and Functional Recovery Following Total Knee Replacement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This is a quasi-experimental design study. The participants received total knee arthroplasty by one single surgeon in two facilities within the same medical system (Kaohsiung Medical University affiliated hospitals). The intervention groups received integrated rehabilitation program including verbal one-on-one education, personalized post-operation rehabilitation during admission and scheduled post-operation follow up by a nurse case manager. The control group received the same surgery with traditional clinical pathway by the single surgeon in another affiliated hospital.
We recorded the pain scores, state-trait anxiety inventory scores, WOMAC(Western Ontario and Mcmaster Universities Arthritis Index) scores, American Knee society scores for these participants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Kaohsiung, Taïwan
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria
- Patients over 65 years of age
- Patients scheduled to receive unilateral total knee arthroplasty due to advanced osteoarthritis
- Patients are able to understand the study and express opinions clearly
- Patients are willing to participate in this study and provide informed consents
Exclusion Criteria
- Patients with inflammatory joint disease
- Patients with neurosensory system disease (such as stroke or parkinsonism)
- Patients have intellectual impairment, or dementia.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: integrated rehabilitation program for total knee arthroplasty
the intervention was performed in one KMUH affiliated facility
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Pre-operative education and rehabilitation.
During hospitalization: group rehabilitation education program.
Discharge: post-operative care navigation for total knee arthroplasty
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Aucune intervention: normal total knee arthroplasty clinical pathway
no integrated rehabilitatoin program for total knee arthroplasty patients with our conventional clinical pathway
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Visual Analogue Pain Score (VAS)
Délai: From admission to 3 months after surgery
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Minimum pain intensity from 0 to Maximum of 10.
Higher scores mean a higher pain intensity.
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From admission to 3 months after surgery
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State-trait Anxiety Inventory (STAI)
Délai: From admission to 3 months after surgery
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Peri-operative anxiety scoring system.
STAI varies from a minimum score of 20 to a maximum score of 80. STAI scores are commonly classified as "no or low anxiety" (20-37), "moderate anxiety" (38-44), and "high anxiety" (45-80).
Higher scores mean higher anxiety.
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From admission to 3 months after surgery
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American Knee Society Scores(AKS)
Délai: From admission to 3 months after surgery
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The AKS ranges from 100 (normal knee function score) to 0 (worst knee function score).
Higher scores mean a better outcome.
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From admission to 3 months after surgery
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WOMAC (Western Ontario and Mcmaster Universities Arthritis Index)
Délai: From admission to 3 months after surgery
|
The WOMAC evaluates 3 dimensions : pain(maximal score of 20), stiffness(maximal score of 8), and physical function(maximal score of 68).
Higher scores mean worse outcomes.
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From admission to 3 months after surgery
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KMUHIRB-E(I)-20190255
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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