The Efficacy of Collaborative Patient Education on Total Knee Arthroplasty
20. dubna 2022 aktualizováno: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
The Effects of a Patient-specific Integrated Education Program on Pain, Perioperative Anxiety, and Functional Recovery Following Total Knee Replacement
This project is about the integrated rehabilitation program for the patients receiving total knee arthroplasty.
The investigators are monitoring the WOMAC(Western Ontario and Mcmaster University Arthritis Index)/ Pain scores/Anxiety scores/Knee society scores in the treatment course between the intervention group and the control group.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
This is a quasi-experimental design study. The participants received total knee arthroplasty by one single surgeon in two facilities within the same medical system (Kaohsiung Medical University affiliated hospitals). The intervention groups received integrated rehabilitation program including verbal one-on-one education, personalized post-operation rehabilitation during admission and scheduled post-operation follow up by a nurse case manager. The control group received the same surgery with traditional clinical pathway by the single surgeon in another affiliated hospital.
We recorded the pain scores, state-trait anxiety inventory scores, WOMAC(Western Ontario and Mcmaster Universities Arthritis Index) scores, American Knee society scores for these participants.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria
- Patients over 65 years of age
- Patients scheduled to receive unilateral total knee arthroplasty due to advanced osteoarthritis
- Patients are able to understand the study and express opinions clearly
- Patients are willing to participate in this study and provide informed consents
Exclusion Criteria
- Patients with inflammatory joint disease
- Patients with neurosensory system disease (such as stroke or parkinsonism)
- Patients have intellectual impairment, or dementia.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: integrated rehabilitation program for total knee arthroplasty
the intervention was performed in one KMUH affiliated facility
|
Pre-operative education and rehabilitation.
During hospitalization: group rehabilitation education program.
Discharge: post-operative care navigation for total knee arthroplasty
|
|
Žádný zásah: normal total knee arthroplasty clinical pathway
no integrated rehabilitatoin program for total knee arthroplasty patients with our conventional clinical pathway
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Pain Score (VAS)
Časové okno: From admission to 3 months after surgery
|
Minimum pain intensity from 0 to Maximum of 10.
Higher scores mean a higher pain intensity.
|
From admission to 3 months after surgery
|
|
State-trait Anxiety Inventory (STAI)
Časové okno: From admission to 3 months after surgery
|
Peri-operative anxiety scoring system.
STAI varies from a minimum score of 20 to a maximum score of 80. STAI scores are commonly classified as "no or low anxiety" (20-37), "moderate anxiety" (38-44), and "high anxiety" (45-80).
Higher scores mean higher anxiety.
|
From admission to 3 months after surgery
|
|
American Knee Society Scores(AKS)
Časové okno: From admission to 3 months after surgery
|
The AKS ranges from 100 (normal knee function score) to 0 (worst knee function score).
Higher scores mean a better outcome.
|
From admission to 3 months after surgery
|
|
WOMAC (Western Ontario and Mcmaster Universities Arthritis Index)
Časové okno: From admission to 3 months after surgery
|
The WOMAC evaluates 3 dimensions : pain(maximal score of 20), stiffness(maximal score of 8), and physical function(maximal score of 68).
Higher scores mean worse outcomes.
|
From admission to 3 months after surgery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
26. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KMUHIRB-E(I)-20190255
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
No sharing of the individual participant data
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .