The Efficacy of Collaborative Patient Education on Total Knee Arthroplasty
20. April 2022 aktualisiert von: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
The Effects of a Patient-specific Integrated Education Program on Pain, Perioperative Anxiety, and Functional Recovery Following Total Knee Replacement
This project is about the integrated rehabilitation program for the patients receiving total knee arthroplasty.
The investigators are monitoring the WOMAC(Western Ontario and Mcmaster University Arthritis Index)/ Pain scores/Anxiety scores/Knee society scores in the treatment course between the intervention group and the control group.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This is a quasi-experimental design study. The participants received total knee arthroplasty by one single surgeon in two facilities within the same medical system (Kaohsiung Medical University affiliated hospitals). The intervention groups received integrated rehabilitation program including verbal one-on-one education, personalized post-operation rehabilitation during admission and scheduled post-operation follow up by a nurse case manager. The control group received the same surgery with traditional clinical pathway by the single surgeon in another affiliated hospital.
We recorded the pain scores, state-trait anxiety inventory scores, WOMAC(Western Ontario and Mcmaster Universities Arthritis Index) scores, American Knee society scores for these participants.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Kaohsiung, Taiwan
- Kaohsiung Medical University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria
- Patients over 65 years of age
- Patients scheduled to receive unilateral total knee arthroplasty due to advanced osteoarthritis
- Patients are able to understand the study and express opinions clearly
- Patients are willing to participate in this study and provide informed consents
Exclusion Criteria
- Patients with inflammatory joint disease
- Patients with neurosensory system disease (such as stroke or parkinsonism)
- Patients have intellectual impairment, or dementia.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: integrated rehabilitation program for total knee arthroplasty
the intervention was performed in one KMUH affiliated facility
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Pre-operative education and rehabilitation.
During hospitalization: group rehabilitation education program.
Discharge: post-operative care navigation for total knee arthroplasty
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Kein Eingriff: normal total knee arthroplasty clinical pathway
no integrated rehabilitatoin program for total knee arthroplasty patients with our conventional clinical pathway
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visual Analogue Pain Score (VAS)
Zeitfenster: From admission to 3 months after surgery
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Minimum pain intensity from 0 to Maximum of 10.
Higher scores mean a higher pain intensity.
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From admission to 3 months after surgery
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State-trait Anxiety Inventory (STAI)
Zeitfenster: From admission to 3 months after surgery
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Peri-operative anxiety scoring system.
STAI varies from a minimum score of 20 to a maximum score of 80. STAI scores are commonly classified as "no or low anxiety" (20-37), "moderate anxiety" (38-44), and "high anxiety" (45-80).
Higher scores mean higher anxiety.
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From admission to 3 months after surgery
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American Knee Society Scores(AKS)
Zeitfenster: From admission to 3 months after surgery
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The AKS ranges from 100 (normal knee function score) to 0 (worst knee function score).
Higher scores mean a better outcome.
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From admission to 3 months after surgery
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WOMAC (Western Ontario and Mcmaster Universities Arthritis Index)
Zeitfenster: From admission to 3 months after surgery
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The WOMAC evaluates 3 dimensions : pain(maximal score of 20), stiffness(maximal score of 8), and physical function(maximal score of 68).
Higher scores mean worse outcomes.
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From admission to 3 months after surgery
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. September 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KMUHIRB-E(I)-20190255
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
No sharing of the individual participant data
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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