The Efficacy of Collaborative Patient Education on Total Knee Arthroplasty
20 апреля 2022 г. обновлено: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
The Effects of a Patient-specific Integrated Education Program on Pain, Perioperative Anxiety, and Functional Recovery Following Total Knee Replacement
This project is about the integrated rehabilitation program for the patients receiving total knee arthroplasty.
The investigators are monitoring the WOMAC(Western Ontario and Mcmaster University Arthritis Index)/ Pain scores/Anxiety scores/Knee society scores in the treatment course between the intervention group and the control group.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This is a quasi-experimental design study. The participants received total knee arthroplasty by one single surgeon in two facilities within the same medical system (Kaohsiung Medical University affiliated hospitals). The intervention groups received integrated rehabilitation program including verbal one-on-one education, personalized post-operation rehabilitation during admission and scheduled post-operation follow up by a nurse case manager. The control group received the same surgery with traditional clinical pathway by the single surgeon in another affiliated hospital.
We recorded the pain scores, state-trait anxiety inventory scores, WOMAC(Western Ontario and Mcmaster Universities Arthritis Index) scores, American Knee society scores for these participants.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria
- Patients over 65 years of age
- Patients scheduled to receive unilateral total knee arthroplasty due to advanced osteoarthritis
- Patients are able to understand the study and express opinions clearly
- Patients are willing to participate in this study and provide informed consents
Exclusion Criteria
- Patients with inflammatory joint disease
- Patients with neurosensory system disease (such as stroke or parkinsonism)
- Patients have intellectual impairment, or dementia.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: integrated rehabilitation program for total knee arthroplasty
the intervention was performed in one KMUH affiliated facility
|
Pre-operative education and rehabilitation.
During hospitalization: group rehabilitation education program.
Discharge: post-operative care navigation for total knee arthroplasty
|
|
Без вмешательства: normal total knee arthroplasty clinical pathway
no integrated rehabilitatoin program for total knee arthroplasty patients with our conventional clinical pathway
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Pain Score (VAS)
Временное ограничение: From admission to 3 months after surgery
|
Minimum pain intensity from 0 to Maximum of 10.
Higher scores mean a higher pain intensity.
|
From admission to 3 months after surgery
|
|
State-trait Anxiety Inventory (STAI)
Временное ограничение: From admission to 3 months after surgery
|
Peri-operative anxiety scoring system.
STAI varies from a minimum score of 20 to a maximum score of 80. STAI scores are commonly classified as "no or low anxiety" (20-37), "moderate anxiety" (38-44), and "high anxiety" (45-80).
Higher scores mean higher anxiety.
|
From admission to 3 months after surgery
|
|
American Knee Society Scores(AKS)
Временное ограничение: From admission to 3 months after surgery
|
The AKS ranges from 100 (normal knee function score) to 0 (worst knee function score).
Higher scores mean a better outcome.
|
From admission to 3 months after surgery
|
|
WOMAC (Western Ontario and Mcmaster Universities Arthritis Index)
Временное ограничение: From admission to 3 months after surgery
|
The WOMAC evaluates 3 dimensions : pain(maximal score of 20), stiffness(maximal score of 8), and physical function(maximal score of 68).
Higher scores mean worse outcomes.
|
From admission to 3 months after surgery
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KMUHIRB-E(I)-20190255
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
No sharing of the individual participant data
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .