非小細胞肺がんの再発のバイオマーカーとしての細胞外小胞および粒子 (EVP)
2023年9月1日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
この研究の目的は、非小細胞肺がん（NSCLC）腫瘍を除去（切除）するための日常的な手術中に人々の気道から洗い流された液体（気管支洗浄サンプル）に、検査に役立つ可能性のある検査を行うのに十分な小胞が含まれているかどうかを調べることです。研究者はNSCLCについてさらに詳しく学びます。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yuan Liu, MD, PhD
- 電話番号：646-888-3640
研究連絡先のバックアップ
- 名前：David Jones, MD
- 電話番号：212-639-6428
- メール：jonesd2@mskcc.org
研究場所
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge、New Jersey、アメリカ、07920
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent only)
-
コンタクト：
- David Jones, MD
- 電話番号：212-639-6428
-
Middletown、New Jersey、アメリカ、07748
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
-
コンタクト：
- David Jones, MD
- 電話番号：212-639-6428
-
Montvale、New Jersey、アメリカ、07645
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only)
-
コンタクト：
- David Jones, MD
- 電話番号：212-639-6428
-
-
New York
-
Commack、New York、アメリカ、11725
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (Consent Only)
-
コンタクト：
- David Jones, MD
- 電話番号：212-639-6428
-
Harrison、New York、アメリカ、10604
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
-
コンタクト：
- David Jones, MD
- 電話番号：212-639-6428
-
New York、New York、アメリカ、10065
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
コンタクト：
- Yuan Liu, MD, PhD
- 電話番号：646-888-3640
-
コンタクト：
- David Jones, MD
- 電話番号：212-639-6428
-
主任研究者：
- David Jones, PhD
-
Uniondale、New York、アメリカ、11553
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent only)
-
コンタクト：
- David Jones, MD
- 電話番号：212-639-6428
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者の治療チーム、治験実施計画書研究者、または MSK の研究チームのメンバーが、潜在的な研究対象者を特定します。
説明
包含基準:
- 原発性肺がんに対して葉切除、葉下切除、肺切除などの外科的切除を検討している18歳以上のすべての患者が対象となる。
- 以前に切除された疾患および/または以前に放射線療法を受けた患者は、ケースバイケースで検討されます。
除外基準:
- エクソソームの構成に影響を与える可能性のある活動性感染症または肺炎を患っている患者
- さらに、執刀医の裁量により、気管支洗浄を行うことが過度の病気を引き起こす可能性がある場合、その患者は除外され、代わりに入れられることになる。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
気管支洗浄液からエクソソームを分離する
時間枠：1日目
|
必須の検体を採取したすべての患者は、エクソソーム精製のために 100,000 個を超える微小胞を単離できるかどうかを判断するために評価されます。
|
1日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David Jones, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月14日
一次修了 (推定)
2024年6月1日
研究の完了 (推定)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2022年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月14日
最初の投稿 (実際)
2022年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月1日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 22-155
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
メモリアル スローン ケタリングがんセンターは、国際医学雑誌編集者委員会 (ICMJE) と、臨床試験からのデータを責任を持って共有するという倫理的義務をサポートしています。
プロトコールの概要、統計の概要、およびインフォームドコンセントフォームは、clinicaltrials.gov で入手可能になります。
連邦賞の条件として必要な場合、研究をサポートするその他の契約、および/またはその他の必要がある場合。
匿名化された個々の参加者データのリクエストは、公開後 12 か月から開始して、公開後 36 か月まで行うことができます。
原稿で報告された匿名化された個人参加者のデータは、データ使用契約の条件に基づいて共有され、承認された提案にのみ使用できます。
リクエストは crdatashare@mskcc.org に送信できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
非小細胞肺がんの臨床試験
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