Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Extracellulära vesiklar och partiklar (EVP) som biomarkörer för återfall vid icke-småcellig lungcancer

1 september 2023 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Syftet med denna studie är att ta reda på om vätska som sköljts ur människors luftvägar (prover från luftvägarna) under rutinkirurgi för att avlägsna (resektera) deras icke-småcelliga lungcancer (NSCLC) tumörer innehåller tillräckligt med vesikler för att göra tester som kan hjälpa forskare lär sig mer om deras NSCLC.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Yuan Liu, MD, PhD
  • Telefonnummer: 646-888-3640

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Förenta staterna, 07920
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent only)
        • Kontakt:
          • David Jones, MD
          • Telefonnummer: 212-639-6428
      • Middletown, New Jersey, Förenta staterna, 07748
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
        • Kontakt:
          • David Jones, MD
          • Telefonnummer: 212-639-6428
      • Montvale, New Jersey, Förenta staterna, 07645
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only)
        • Kontakt:
          • David Jones, MD
          • Telefonnummer: 212-639-6428
    • New York
      • Commack, New York, Förenta staterna, 11725
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (Consent only)
        • Kontakt:
          • David Jones, MD
          • Telefonnummer: 212-639-6428
      • Harrison, New York, Förenta staterna, 10604
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
        • Kontakt:
          • David Jones, MD
          • Telefonnummer: 212-639-6428
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Yuan Liu, MD, PhD
          • Telefonnummer: 646-888-3640
        • Kontakt:
          • David Jones, MD
          • Telefonnummer: 212-639-6428
        • Huvudutredare:
          • David Jones, PhD
      • Uniondale, New York, Förenta staterna, 11553
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent only)
        • Kontakt:
          • David Jones, MD
          • Telefonnummer: 212-639-6428

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

En medlem av patientens behandlingsteam, protokollutredaren eller forskargruppen vid MSK kommer att identifiera potentiella forskningsämnen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter ≥ 18 år som genomgår övervägande av kirurgisk resektion, inklusive lobar resektion, sublobar resektion och pneumonektomi, för primär lungcancer kommer att vara berättigade.
  • Patienter med tidigare resekterad sjukdom och/eller tidigare strålbehandling kommer att övervägas från fall till fall.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med aktiv infektion eller lunginflammation som kan påverka exosom makeup
  • Dessutom, om efter bedömning av den opererande kirurgen, att erhålla bronkialtvättningar skulle leda till onödig sjuklighet, skulle patienten uteslutas och ersättas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
för att isolera exosomer från luftrörssköljningar
Tidsram: dag 1
varje patient från vilken de väsentliga proverna har tagits ut kommer att utvärderas för att avgöra om mer än 100 000 mikrovesiklar kan isoleras för exosomrening
dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: David Jones, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 juni 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2022

Första postat (Faktisk)

21 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Memorial Sloan Kettering Cancer Center stöder den internationella kommittén för redaktörer för medicinska tidskrifter (ICMJE) och den etiska skyldigheten att ansvarsfullt dela data från kliniska prövningar. Protokollsammanfattningen, en statistisk sammanfattning och informerat samtyckesformulär kommer att göras tillgängliga på clinicaltrials.gov när det krävs som ett villkor för federala utmärkelser, andra avtal som stödjer forskningen och/eller som på annat sätt krävs. Begäran om avidentifierade uppgifter om enskilda deltagare kan göras med början 12 månader efter publicering och upp till 36 månader efter publicering. Avidentifierade individuella deltagares data som rapporteras i manuskriptet kommer att delas enligt villkoren i ett dataanvändningsavtal och får endast användas för godkända förslag. Begäran kan göras till: crdatashare@mskcc.org.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke-småcellig lungcancer

3
Prenumerera